Категорія
Новини

AbbVie та Genmab дозволили лікувати агресивні гематологічні пухлини новим препаратом

Дата публікації
Кількість переглядів
249

AbbVie та її датський партнер Genmab оголосили про те, що FDA схвалило їхню спільну розробку для лікування раку крові у дорослих пацієнтів, які раніше отримували не менше двох попередніх ліній терапії.

Антитіло епкоритамаб, яке продаватиметься під брендом Epkinly, призначене терапії дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми на пізніх стадіях.

Від цього типу агресивної неходжкінської лімфоми, що дуже швидко зростає, страждають 150 000 людей у ​​всьому світі, і Epkinly — перший у своєму класі препарат, схвалений FDA за цим показанням. Епкоритамб також є першим підшкірним біспецифічним антитілом, схваленим для застосування за онкогематологічними показаннями.

Препарат отримав прискорене схвалення на підставі даних дослідження EPCORE фази 1/2, яке показало загальну частоту відповіді на лікування 61%, включаючи 38% повної відповіді, та середню тривалість відповіді близько 12 місяців.

Завдяки схваленню Epkinly портфель передових препаратів Abbvie розширився, що компенсує зниження продажів блокбастерів, які незабаром втрачають патентний захист.

Заявлена ​​ціна Epkinly складає 35700 доларів США на місяць, при цьому курс лікування триває в середньому 9 місяців. Проте компанії додали, що згодом очікується зниження вартості лікування, оскільки через 9 місяців терапії кількість препарату, що застосовується, знижується.

Epkinly також перевіряється у клінічних дослідженнях при фолікулярній лімфомі.