- Категорія
- Новини
AstraZeneca розширила показання для свого протидіабетичного блокбастера
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
232
Як повідомила компанія, її популярний гліфлозин Farxiga тепер можна застосовувати у пацієнтів із серцевою недостатністю для зниження ризику смерті та госпіталізації.
Farxiga раніше був затверджений для лікування пацієнтів з діабетом 2 типу та хронічною хворобою нирок, а також із серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду.
Тепер FDA схвалило Farxiga (дапагліфлозин) як засіб для зниження ризику серцево-судинної смерті, госпіталізації з приводу серцевої недостатності та невідкладних відвідувань з приводу серцевої недостатності у дорослих із серцевою недостатністю.
Регулятор приймав це рішення на підставі даних з клінічного дослідження III фази DELIVER, які показали, що дапагліфлозин статистично та клінічно значуще знижує смертність унаслідок кардіоваскулярних захворювань або погіршення серцевої недостатності у пацієнтів із певними типами серцевої недостатності.
AstraZeneca представила дані дослідження DELIVER, на конференції ESC у Барселоні минулого року. У цьому випробуванні взяли участь понад 6000 осіб. У пацієнтів, які приймали дапагліфлозин, ризик смерті від ССЗ знижувався на 12%, ризик погіршення перебігу СН – на 21%; ризик госпіталізації щодо серцевої недостатності – на 23% порівняно з плацебо.
