На заводі компанії, що випускала смертельні штучні сльози, виявлено численні порушення

У своєму звіті FDA повідомило, що завод не вимагає очищення фільтрів, дверей та ручок у стерильній виробничій зоні, а для очищення та стерилізації певних «поверхонь, що контактують із продуктом» не існує стандартних операційних процедур.

У розливному цеху на частині розливальної машини виявили «жирний наліт чорно-коричневого кольору».

В інших випадках інспектори виявили, що деякі заводські перевірки проводилися неправильно або взагалі не проводились, і що на обʼєкті «використовувався виробничий процес, який не забезпечує стерильності продукту».

У звіті також вказувалося, що в зоні асептичної обробки були виявлені нерівні стики стінових панелей, цвяхи, що стирчать, отвори для цвяхів і потрісканий герметик, у той час як деякі оператори «не мали необхідної кваліфікації». Крім цього, ревізори не виявили письмових інструкцій з асептичних методів і керівництво давало операторам тільки усні інструкції.

Продукція цього заводу відвантажувалася до США з грудня 2020-го до квітня 2022 року.

У лютому Global Pharma відкликала з ринку всі партії своїх штучних сліз, після серії нещасних випадків, що сталися зі споживачами, що їх використовували. На сьогодні відомо про кілька десятків епізодів зараження небезпечною інфекцією та одну загибель внаслідок використання цих очних крапель. Декільком людям довелося видалити очні яблука.