Єврокомісія схвалила інноваційний пероральний препарат для лікування псоріазу

Sotyktu (деукравацітініб) – перший у своєму класі високоселективний алостеричний інгібітор нерецепторної тирозин-протеїнової кінази 2 (TYK2), що впливає на сигнальний шлях JAK-STAT. Препарат має терапевтичний ефект за рахунок придушення синтезу цитокінів – запальних молекул, що беруть участь у розвитку та прогресуванні багатьох аутоімунних захворювань.

Схвалення регулятором ЄС було видано на підставі результатів двох клінічних досліджень ІІІ фази POETYK PSO-1 та POETYK PSO-2. Використання Sotyktu із частотою один раз на добу продемонструвало більш високу ефективність порівняно з плацебо або комапратором Otezla (апреміласт від Celgene), який приймали учасники двічі на день. В обох дослідженнях Sotyktu призначали в дозі 6 мг, доза Otezla склала 30 мг за прийом.

Новий препарат перевершив компартора як на 16-му, так і на 24-му тижні за показниками очищення шкіри та вираженості симптомів, при цьому його ефективність зберігалася до 52-го тижня.

«Сьогоднішнє схвалення є знаковим досягненням, оскільки пацієнти по всій Європі з бляшковим псоріазом середнього та тяжкого ступеня тепер матимуть можливість лікуватися за допомогою Sotyktu, першого перорального препарату, який приймається один раз на день і забезпечує значне зниження симптомів», — зазначив у релізі виконавчий віцепрезидент та головний медичний директор з розробки ліків Bristol Myers Squibb Саміт Хірават.