- Категорія
- Новини
Перший за 10 років: у США з'явився новий антмікотик для лікування інвазивного кандидозу
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
244
Протигрибковий препарат Rezzayo від Cidara Therapeutics схвалили для лікування кандидемії та інвазивного кандидозу у дорослих з обмеженими або відсутніми альтернативними варіантами терапії.
Rezzayo (резафунгін) був схвалений FDA у пріоритетному порядку; EMA прийняло заявку на реєстрацію цього препарату у серпні 2022 року, але вона все ще перебуває на розгляді.
В опорних випробуваннях ефективність резафунгіну можна порівняти з каспофунгіном, поточним стандартом лікування. (Каспофунгін — ехінокандин, що продається компанією Merck під брендом Cancidas, схвалений з 2011 року для дорослих і дітей кандидозами та інвазивними аспергільозами.)
Загальна частота небажаних явищ у цих дослідженнях також була порівнянна з каспофунгіном.
За словами виробника, Rezzayo є першим новим варіантом лікування, схваленим для пацієнтів з кандидемією та інвазивним кандидозом більш як за десять років.
Згідно з прес-релізом, права на комерціалізацію Rezzayo у США минулого року придбала Melinta Therapeutics, тоді як Cidara Therapeutics має права в Японії, а Mundipharma — «в усіх інших регіонах».
Зараз Cidara Therapeutics проводить дослідження III фази, в якому резафунгін перевіряють як засіб профілактики інвазивних грибкових захворювань у дорослих, які перенесли алогенну трансплантацію кісткового мозку.
