Штучна підшлункова залоза перевершує інші методи доставки інсуліну у дітей з діабетом 1 типу

Гібридна система із замкнутим контуром, що оцінюється в цьому випробуванні, також звана автоматизованою доставкою інсуліну або штучною підшлунковою залозою, складалася з інсулінової помпи t:slim X2, пристрої безперервного монітора глюкози (монітора) Dexcom G6 і програмного забезпечення Control-IQ (Tand.

Така штучна підшлункова залоза веде безперервний моніторинг глюкози та за необхідності автоматично вводить інсулін за допомогою помпи, причому дозу визначає програма, ґрунтуючись на даних безперервного моніторингу.

Ця система, що складається з трьох елементів, яка була схвалена в США в 2018 році для використання у дорослих та дітей віком від 6 років, зараз довела свою ефективність у новому РКМ за участю маленьких дітей.

У це випробування зарахували 102 дитини віком від 2 до 5 років, яких випадково розподілили у співвідношенні 2:1 або в групу штучної підшлункової залози, або стандартної терапії.

Батьків (опікунів) дітей із першої групи навчили користуватися системою. Друга група використовувала стандартні методи контролю рівня глюкози (помпу або звичайні інʼєкції), але також проводила безперервний моніторинг глюкози.

Протягом 13 тижнів у дітей зі штучною підшлунковою залозою рівень глюкози в крові залишався в межах цільового діапазону (70-180 мг на децилітр, або 3,9-10 ммоль на літр) більш тривалий час, ніж у групі порівняння. Відмінність у середньому становила 12%, або приблизно 3 години на добу. Максимальні відмінності (18%) відзначалися у нічний час.

Загалом частка часу з нормальним рівнем глюкози під час дослідження зросла з 56,7±18,0% до 69,3±11,1% у групі штучної підшлункової та з 54,9±14,7% до 55,9±12 6% у групі стандартного лікування. Кількість випадків тяжкої гіпоглікемії була схожою в обох групах. У групі зі штучною підшлунковою залозою через проблему із трубкою інсулінової помпи стався один епізод кетоацидозу.