Категорія: Новини

Держлікслужба оцінила фармвиробників на відповідність стандартам GMP

Дата публікації: 07 березня 2023 09:00
Кількість переглядів: 314

Робочою групою відомства було запропоновано видати сертифікати відповідності вимогам належної виробничої практики кільком компаніям.

Сертифікати рекомендовані для

ʼД-р Редді ʼз Лабораторісʼ (кілька індійських ділянок); виробництво нестерильних форм лікарських засобів: капсули, тверді, пігулки; проведення випробувань у рамках контролю за якістю: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні.

ЗАТ «Сантоніка» за місцем провадження діяльності в Каунас (Литва); виробництво нестерильних форм ЛЗ.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоровʼя»; ділянки з виробництва таблетованих, капсульованих, твердих та рідких лікарських форм, АФІ та ін. у Харківській та Київській областях,

ПрАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА — ФАРМ»; Київ, виробництво нестерильних форм лікарських засобів, АФІ, упаковка та ін.

Також рекомендовано внесення змін до Список лікарських засобів до Виводу відповідності вимогам GMP «Мепро Фармасьютікалс Приват Лімітед» за місцем провадження діяльності в Індії (виробництво нестерильних форм лікарських засобів, тверді, мʼякі, таблетки; проведення випробувань у рамках контролю якості: мікробіологічні: мікробіологічна чистота, фізичні/хімічні).