Категорія: Новини

CSL Behring перевірила препарат від спадкового ангіоневротичного набряку

Дата публікації: 06 березня 2023 13:00
Кількість переглядів: 119

Міжнародна біофармацевтична компанія повідомила про успішне закінчення опорного клінічного дослідження VANGUARD.

Дані VANGUARD підтвердили ефективність експериментального антитіла гарадацимаб (CSL312) у запобіганні нападам спадкового ангіоневротичного набряку.

Гарадацимаб, який вводився у вигляді підшкірних інʼєкцій з інтервалом один раз на місяць, повністю позбавив від загострень спадкового ангіоневротичного набряку 61,5% пацієнтів, які брали участь у КІ, на період випробування.

У трьох чвертей (74,4%) пацієнтів у групі, яка отримувала гарадацимаб, спостерігалося зниження нападів на 90% або більше порівняно з вихідним періодом.

Жоден пацієнт не вибув із дослідження внаслідок небажаних явищ.

З урахуванням продемонстрованої найвищої ефективності градацимабу у задачі попередження нападів спадкового ангіоневротичного набряку CSL Behring розпочала підготовку реєстраційного досьє для подальшого відправлення регуляторам.