Novo Nordisk планує перемогти серцеву недостатність

Втім, Novo Nordisk і Heartseed мають пройти ще дуже довгий шлях, аби довести, що їхній підхід ефективний та безпечний.

HS-001, який складається з кластерів кардіоміоцитів, тільки розпочне своє перше випробування за участю людей, в якому оцінять його безпеку та переносимість через 26 тижнів після трансплантації. Вторинні кінцеві точки: фракція викиду лівого шлуночка при МРТ серця та ехокардіографії; оцінка руху стінки міокарда під час ехокардіографії; міокардіальний кровотік при ОФЕКТ та життєздатність міокарда при ОФЕКТ.

У це випробування реєструють пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю, вторинною стосовно ішемічної хвороби серця, яких розділять на дві групи високої та низької дози HS-001 (50 мільйонів і 150 мільйонів клітин).

HS-001 вводитимуть безпосередньо в серце під час процедури аортокоронарного шунтування.

Нещодавно розпочате Heartseed дослідження фази ½ LAPiS не закінчиться протягом двох-трьох років, залежно від того, як швидко будуть зареєстровані та проліковані перші десять пацієнтів. До того ж препарат вводитимуть учасникам по черзі, по одному — це запобіжний захід, який пояснюють відсутністю затверджених методів лікування на основі стовбурових клітин.