Daiichi Sankyo отримала шанс відвоювати свій онкоблокбастер у Seagen

Перевірка PTO вплине на рішення щодо правомірності претензій Seagen, які стосуються конʼюгату «антитіло-лікарський засіб» Enhertu. Дія 039 поширюється на конʼюгати антитіло-лікарський засіб, які включають ауристатин, повʼязаний з антитілом лінкером. Enhertu містить інший цитотоксичний компонент, ексатекан.

Однак позиція Daiichi Sankyo полягає в тому, що патент 039 ніколи не повинен був бути виданий, але досі його спроби змусити PTO завершити перевірку його патентоспроможності, вперше розпочату 2020 року, було зірвано. У липні минулого року PTO задовольнило прохання Seagen відкласти перевірку. Daiichi Sankyo тим часом програла позов щодо порушення прав інтелектуальної власності: минулого року її зобовʼязали виплатити Seagen 41,8 мільйона доларів гонорарів за продаж Enhertu в США.

Seagen також звернулася до суду з проханням про виплату гонорарів за майбутні продажі Enhertu до закінчення терміну дії патенту 039 у листопаді 2024 року, але рішення з цього питання ще не було ухвалено.

Перегляд патенту компетентним органом може принести біотехнологічній компанії із Сіетлу неприємні несподіванки, оскільки Enhertu зростає, розширює показання та стає блокбастером.

Enhertu (трастузумаб дерукстекан) – гуманізоване моноклональне антитіло проти HER2, до якого лінкер приєднано до 8 молекул цитотоксичного компонента. Було показано в КІ, що Enhertu активний у пухлинах навіть із мінімальною експресією HER2. Продажі Enhertu минулого року склали 1,17 мільярда доларів, за винятком Японії.