- Категорія
- Новини
Експансія на Захід: Luye Pharma затвердила антипсихотик пролонгованої дії
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
149
Інʼєкційні препарати Luye Pharma засновані на запатентованій платформі мікросфер, яка забезпечує контрольоване вивільнення активної речовини.
Китайська компанія Luye Pharma продаватиме в США свій перший продукт: FDA затвердило її препарат Rykindo, що є інʼєкційною формою антипсихотичного засобу рисперидону, яку потрібно вводити з частотою раз на два тижні.
Rykindo був схвалений американським регулятором для лікування шизофренії, а також як підтримуюча терапія біполярного розладу I типу у дорослих (в режимі монотерапії або як додаток до літію або вальпроату).
Однак у США китайському продукту доведеться непросто – він виходить на переповнений ринок інʼєкційних ліків проти шизофренії, але не має при цьому безперечних переваг. Так, цей продукт має зіткнутися з більш авторитетними конкурентами, наприклад, Johnson & Johnson виробляє три версії схожого нейролептика з частотою дозування раз на місяць, раз на три і раз на шість місяців: Invega Trinza, Invega Sustenna, Invega Hafyera.
Тим не менш, для Luye Pharma Rykindo є свого роду першопрохідником — він дозволить їй створити комерційну присутність на американському ринку антипсихотиків і імовірно створить базу для інших засобів компанії, розроблених для лікування шизофренії та біполярного розладу.
Luye Pharma планує зареєструвати Rykindo та в інших країнах світу, включаючи європейські.