Експансія на Захід: Luye Pharma затвердила антипсихотик пролонгованої дії

Експансія на Захід: Luye Pharma затвердила антипсихотик пролонгованої дії

Інʼєкційні препарати Luye Pharma засновані на запатентованій платформі мікросфер, яка забезпечує контрольоване вивільнення активної речовини.

Китайська компанія Luye Pharma продаватиме в США свій перший продукт: FDA затвердило її препарат Rykindo, що є інʼєкційною формою антипсихотичного засобу рисперидону, яку потрібно вводити з частотою раз на два тижні.

Rykindo був схвалений американським регулятором для лікування шизофренії, а також як підтримуюча терапія біполярного розладу I типу у дорослих (в режимі монотерапії або як додаток до літію або вальпроату).

Однак у США китайському продукту доведеться непросто – він виходить на переповнений ринок інʼєкційних ліків проти шизофренії, але не має при цьому безперечних переваг. Так, цей продукт має зіткнутися з більш авторитетними конкурентами, наприклад, Johnson & Johnson виробляє три версії схожого нейролептика з частотою дозування раз на місяць, раз на три і раз на шість місяців: Invega Trinza, Invega Sustenna, Invega Hafyera.

Тим не менш, для Luye Pharma Rykindo є свого роду першопрохідником — він дозволить їй створити комерційну присутність на американському ринку антипсихотиків і імовірно створить базу для інших засобів компанії, розроблених для лікування шизофренії та біполярного розладу.

Luye Pharma планує зареєструвати Rykindo та в інших країнах світу, включаючи європейські.