Newron Pharmaceuticals збирається зареєструвати новий препарат для лікування резистентної шизофренії

Опорне дослідження проводитиметься паралельно з поточним випробуванням 3 фази, яке було запущено у вересні 2021 року.

Італійська компанія заявила, що зважилася на нове дослідження після оцінки результатів 100 пацієнтів з резистентною шизофренією, зареєстрованих у відкритих дослідженнях, які отримували її препарат як доповнення до стандартної терапії протягом понад шість місяців.

ʼДані, які порівнюють вплив евенаміду через шість тижнів і шість місяців, показують, що у хворих не тільки спостерігалося стійке поліпшення ключових показників, а й те, що частка пацієнтів, які досягли клінічно значущого поліпшення, з часом збільшуваласяʼ, — зазначили в Newron Pharmaceuticals.

Нові дані про побічні ефекти також виглядають обнадійливо, оскільки нівелюють побоювання щодо безпеки евенаміду для серцево-судинної та центральної нервової системи, що виникли у 2019 році.

Евенамід нормалізує викид глутамату (ключового нейромедіатора), покращуючи цим симптоми психічних розладів, таких як шизофренія, біполярний розлад та депресія, без супутніх побічних ефектів, властивих існуючим антипсихотикам.

Аналітики раніше заявляли, що комерційний потенціал евенаміду «потенційно величезний» з огляду на величезну незадоволену медичну потребу серед пацієнтів із шизофренією, які не реагують на існуючі ліки. У порівнянні з ними евенамід виглядав дуже перспективно, тим більше, що специфічний механізм дії цього інгібітора аберантного потенціал-залежного натрієвого каналу дозволяв сподіватися подальшого розширення списку показань до його застосування.