Препарат Moleculin застосують у лікуванні гліобластоми

Статус, отриманий кандидатом американської Moleculin Biotech від FDA, полегшить розробку та прискорить реєстрацію нових методів лікування серйозних захворювань із незадоволеними медичними потребами. Також у компанії зазначили, що він надає їй право на часті зустрічі із представниками регулюючих органів, у тому числі на більш тісне спілкування з працівниками FDA.

У вересні цього року WP1122 отримав від FDA статус орфанного препарату, який можна застосовувати для лікування мультиформної гліобластоми. Рішення агентства ґрунтувалося на «багатообіцяючих даних» клінічних досліджень, які проводилися на тваринних моделях.

Для оцінки безпеки та ефективності WP1122 у дорослих пацієнтів із гліобластомою було запущено відкрите одногрупове дослідження з підвищенням дози.

У доклінічних моделях було показано, що WP1122 має вищу ефективність та більш сприятливий профіль безпеки в порівнянні з 2-дезоксиглюкозою (2-DG), дещо більш відомим інгібітором гліколізу, використовуваним при мультиформній гліобластомі.