AbbVie пропонує лікувати функціональний запор у дітей лінаклотидом

Linzess (лінаклотид) від AbbVie/Ironwood планується використовувати з цією метою у пацієнтів віком від 6 до 17 років.

«Хоча функціональні запори – поширене явище серед педіатричних пацієнтів, з ними тривалий час важко було впоратися через відсутність затверджених рецептурних ліків. Ця подія демонструє нашу безперервну роботу щодо вдосконалення стандартів медичної допомоги, яка змінює життя пацієнтів на краще», — заявила з приводу подачі sNDA віце-президент і очільниця медичного відділу AbbVie до США Селін Голдбергер.

Linzess зараз показаний для лікування дорослих з хронічним ідіопатичним запором або синдром подразненого кишечника із запором.

Нова заявка підтримується даними багатоцентрового подвійного сліпого дослідження 3 фази, в якому оцінювалася ефективність лінаклотиду в дозі 72 мкг у вибірці з 330 пацієнтів, рандомізованих або до групи активного лікування, або до групи плацебо. Як повідомляється у прес-релізі фармкомпанії, за 12 тижнів лікування Linzess продемонстрував покращення консистенції випорожнень та підвищення частоти самостійних випорожнень кишечника в порівнянні з плацебо.

Найбільш поширеним зареєстрованим небажаним явищам зазначена діарея, яка виникала у 4,3% пацієнтів, які приймали лінаклотид, порівняно з 1,8% пацієнтів, які приймали плацебо.