Інноваційна клітинна терапія перевершила препарат імунотерапії раку при меланомі

Персоналізована клітинна терапія, заснована на пухлинно-інфільтруючих лімфоцитах (TIL – tumour-infiltrating lymphocyte) – новий підхід, який розробили фахівці з Нідерландського онкологічного інституту та Норвезького національного центру імунотерапії раку.

Автори, які вважають, що TIL готові атакувати злоякісні клітини апріорі, тому їх використання у великих кількостях має спрацювати при раку, вже успішно перевірили свій метод при агресивному раку шкіри в рамках дослідження 3 фази.

У КД M14TIL взяли участь 168 пацієнтів із запущеною меланомою (стадії 3c-4), що не підлягає лікуванню хірургічним шляхом, більшість з яких (89%) раніше не отримували лікування інгібіторами контрольних точок PD-1, такими як Opdivo (ніволумаб) або Keytruda (пембролізумаб). Учасників рандомізували групи TIL чи Yervoy.

Зʼясувалося, що нова терапія більш ефективна у пацієнтів із запущеною меланомою щодо поліпшення виживання без прогресування захворювання, ніж імунотерапія препаратом Yervoy.

TIL покращила виживання без прогресування порівняно з Yervoy більш ніж на 50% (7,2 місяця проти 3,1).

Поки що дослідники спостерігають за пацієнтами, щоб визначити, чи є значна різниця між групами при більш строгому критерії загального виживання.

Нових проблем (нетипових для клітинної терапії) з безпекою не було. ʼПобічні ефекти добре піддаються лікуванню і в більшості випадків зникають на той час, коли пацієнти виписуютьсяʼ, — зазначили дослідники.

Розробники методу мають намір подати реєстраційну заявку в Європі до кінця року, причому без допомоги комерційного партнера: вони хочуть, щоб новий метод лікування раку був доступний якомога більшій кількості пацієнтів.