Експерти виміряли терапевтичну цінність інноваційних ліків

Співробітники Цюрихського та Гарвардського університетів опублікували дані, що показують, що за період з 2007 по 2021 рік продемонстрували «високу терапевтичну цінність» лише приблизно 39% ліків, які пройшли прискорену процедуру затвердження, та 38%, схвалених умовно регулятором ЄС.

Ці значення вимірювалися рейтингами терапевтичної цінності від німецької, французької та канадської агенцій з оцінки медичних технологій, що вимірюють додану вартість нових ліків порівняно з існуючими препаратами.

Автори також зазначили, що протиракові препарати щодо цього гірші, ніж інші. «Значно менша частка онкологічних препаратів, ніж інших ліків, оцінювалася як така, що має високу терапевтичну цінність», — написали вони.

Вони також закликали політиків і регуляторів краще стежити за тим, щоб компанії завершували підтверджуючі випробування, які є обовʼязковими для продуктів, які отримали «швидке» твердження.

Наголошується, що широке використання прискорених та умовних маркетингових дозволів «може ускладнити роботу органів охорони здоровʼя», тим більше, що в деяких випадках залишаються питання щодо обґрунтованості використання сурогатних кінцевих та біомаркерів у КІ.

Автори водночас визнають, що виявили «щодо мало «прострочених» реєстрацій», тобто компаній, які затягували підтверджуючі випробування або відмовлялися відкликати свої препарати після невдачі випробування, що підтверджує.