Teva не дозволили скопіювати нирковий препарат

Компанії Vifor вдалося виграти ще кілька років захисту для свого препарату Velphoro, який використовується для лікування пацієнтів, які перебувають на діалізі.

Окружний суддя США Марієллен Норейка з Делавера ухвалив, що ще незареєстрований дженерик від ізраїльського виробника порушить патент, що належить компанії Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), яка в цей час є частиною CSL Vifor.

Термін дії патенту, що розглядається, спливає в липні 2030 року, але CSL Vifor зазначила, що Velphoro захищений кількома патентами, термін дії яких закінчується в період з 2029 по 2035 рік.

Постанова суду дасть Vifor перепочинок – принаймні її препарат продаватиметься ще кілька років на ринку без конкуренції з боку Teva. В результаті CSL Vifor не доведеться ділити свою і так невелику частку ринку, де препарат щорічно використовують всього 100 000 пацієнтів.

VFMCRP вже врегулювала патентні суперечки як із Lupine Pharmaceuticals, так і з Annora Pharma, які погодилися почекати з ланчами власних дженериків до узгодженої дати. Примітно, що термін запуску цих копій тримається в секреті.

Velphoro (сукроферрик оксигідроксід) – складний препарат заліза, який випускається у вигляді жувальних таблеткок з фосфатзвʼязувальною активною речовиною. Препарат затверджений у 2013 році для контролю рівня фосфатів у дорослих із ХХН на діалізі. Цей лікарський засіб коштує 1381 долар за приблизно 30-денний курс