У ДЕЦ пояснили, що відбувається з клінічними випробуваннями в Україні під час війни

Про це пише пресслужба Державного експертного центру МОЗ України на фейсбук-сторінці. Повідомляється, що вебінар проводила Асоціація інформації про лікарські засоби, США (Drug Information Association, USA, DIA ). 

Під час вебінару обговорювалися проблеми, з якими стикаються дослідники, спонсори, комітети з питань етики, регуляторні органи та пацієнти, що беруть участь у клінічних випробуваннях в Україні під час війни. 

«Мета – об’єднати міжнародну спільноту КВ для напрацювання рішень на всіх рівнях у відповідь на невідкладні ситуації щодо клінічних випробувань в умовах війни», – йдеться у повідомленні ДЕЦ. 

Повідомляється, що Герасимчук під час виступу розповіла учасникам заходу про стан клінічних випробувань в Україні та заходи, які розробив ДЕЦ, щоб стабілізувати ситуацію. Зокрема, ДЕЦ продовжує співпрацювати з міжнародними регуляторними органами для забезпечення відповідального проведення клінічних випробувань в умовах війни. 

Герасимчук зазначила, що розроблені рекомендації наразі доступні для спільноти клінічних випробувань та дослідницької спільноти в Україні та в усьому світі. 

Під час вебінару також обговорювали такі питання: 

• прогалини в досягненні універсальних нормативних рекомендацій для підтримки безперервності клінічних випробувань під час війни;
• необхідність сприянню трансформації чинних знань і підходів в управлінні клінічними дослідженнями з огляду на нові реалії часу. 

Зазначається, що на вебінарі також виступали спікери з Австрійського агентства охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів (AGES), Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА) та Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). 

Повідомляється, що вебінар Regulatory Considerations for Clinical Trials Responding to the War in Ukraine – це перший проєкт з циклу міжнародних спільних вебінарів, запланованих DIA спільно з Ініціативою підтримки клінічних досліджень в Україні (UCRSI). 

До слова, раніше представники Державного експертного центру взяли участь у засіданні Міжнародної коаліції органів з регулювання лікарських засобів (ICMRA).