Novartis програла апеляцію в патентній суперечці навколо засобу проти розсіяного склерозу

Це означає, що знаменитому блокбастеру від розсіяного склерозу, відомому також як фінголімод, доведеться конкурувати з численними генериками.

Справа відноситься до заявки на скорочену процедуру реєстрації препарату (ANDA), яку приватна китайська компанія HEC Pharm подала до FDA, намагаючись вивести на ринок копію Gilenya. Novartis відповіла на це позовом про порушення патентних прав, і у 2020 році навіть вигравала — але все зіпсувала апеляція від китайського конкурента, яка була направлена вслід за рішенням на користь швейцарців.

Згідно з даними від HEC Pharm, у патенті Novartis на фінголімоді було неправильно описано дозування, що суперечить конкретному закону.

Поки тягнулася патентна суперечка, генеричний фінголімод HEC Pharm — поряд з іншими версіями від Biocon та Sun Pharmaceutical — були затверджені FDA ще наприкінці 2019 року.

Минулого року Gilenya (фінголімод) приніс Novartis понад 2,7 мільярда доларів США і став одним із найприбутковіших препаратів у галузі неврології.