Суперечка між Astellas Pharma, Gilead та «дочкою» Pfizer через генерик вазодилататора закінчилася

Судовий розгляд розпочався у 2018 році, після того як Hospira подала заявку на скорочену процедуру реєстрації препарату (ANDA) на затвердження для продажу непатентованої версії препарату Gilead \\ Astellas Pharma.

Gilead і Astellas Pharma заявили, що це порушує кілька їхніх патентів, і вимагали заборони на виробництво продукту Hospira. ʼДочкаʼ Pfizer, у свою чергу, парирувала тим, що заявлені патенти недійсні, і подала зустрічні позови.

Тепер, нарешті, суд виніс рішення не на користь Gilead і Astellas Pharma, які, за словами судді, не змогли довести будь-яке пряме порушення своїх прав і не взяли на себе жодних зобовʼязань щодо встановлення факту порушення. Сторони очікують на остаточну постанову.

Спірний препарат – коронарний вазодилататор регаденозон, який використовується у візуальній діагностиці: за його допомогою визначається перфузія міокарда. Ядерна перфузійна візуалізація міокарда – аналіз, який також називають ядерним стрес-тестом – він проводиться для того, щоб лікар міг оцінити, наскільки добре кров тече через серцевий мʼяз, наскільки добре працює міокард. Наприклад, ядерна перфузійна візуалізація міокарда проводиться після інфаркту міокарда, щоб визначити пошкодження у серцевому мʼязі.

До поглинання Pfizer Hospira була найбільшим у світі виробником непатентованих інʼєкційних фармацевтичних препаратів та спеціалізувалася в основному на продуктах для невідкладної допомоги та онкології, а також комплексної інфузійної терапії.