Категорія
Новини

Від початку дії воєнного стану ДЕЦ провів експертизу понад 1200 лікарських засобів

Дата публікації
Кількість переглядів
171
Зебеде Шерфетдінова-Сущук

Редактор ThePharmaMedia

З початку широкомасштабного вторгнення держпідприємство «Державний експертний центр МОЗ» у співпраці з МОЗ забезпечує безперервну роботу відповідно до вимог законодавства з урахуванням необхідності збереження життя та здоров’я працівників.

Про це розповіли в пресцентрі МОЗ.

Починаючи з 24 лютого, Державний експертний центр надав МОЗ України:

  • 83 рекомендації щодо реєстрації ЛЗ;
  • 89 рекомендацій щодо перереєстрації лікарських засобів;
  • 1027 рекомендацій щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів на ЛЗ;
  • 66 рекомендацій щодо екстреної держреєстрації лікарських засобів, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобовʼязання;
  • 37 рекомендацій щодо затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань;
  • 185 рекомендацій щодо затвердження поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів. 

У МОЗ нагадали, що подати заяву про державну реєстрацію, перереєстрацію ЛЗ або внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів можна:

  • у центрі адмінпослуг МОЗ України «Єдине вікно» – у паперовій формі;
  • в електронній формі на адресу evikno@dec.gov.ua. 

Слід зазначити, що від початку дії воєнного стану в Україні «Єдине вікно» ДЕЦ прийняло 1584 заяви (в тому числі 98 заяв щодо екстреної державної реєстрації лікарських засобів), 248 заяв щодо клінічних випробувань та видало 212 реєстраційних посвідчень.