Після зволікань Sanofi, нарешті, затвердила препарат для лікування аутоімунної анемії

Більш ніж два роки тому Sanofi заявила про клінічну перемогу свого нещодавно придбаного препарату, призначеного для лікування орфанного захворювання, відомого як сутимлімаб. Проте через рік після того FDA повернуло виробнику реєстраційну заявку через незрозумілі «виробничі проблеми». Тепер французький фармацевтичний гігант все ж таки досяг бажаної мети: сутимлімаб затверджений на найбільшому ринку.

Препарат вийде на американський ринок під брендом Enjaymo. Відомо, що його вартість складе 1 800 доларів США за флакон, хоча поки що немає інформації про річну вартість терапії.

Sanofi придбала цей препарат ще у 2018 році внаслідок викупу Bioverativ. Остання, своєю чергою, отримала його при придбанні True North у 2017 році за 825 мільйонів доларів, коли він називався кортимлімаб і вже навіть отримав статус проривних ліків.

Гемолітична анемія з тепловими антитілами, більша частина яких відноситься до IgG, вважається найбільш поширеною формою аутоімунної гемолітичної анемії; вона найчастіше зустрічається серед жінок. Ця рідкісна хвороба часто досягає важкого ступеня і може призвести до смерті.

На цей момент Enjaymo — єдиний затверджений при хворобі холодових аглютинінів засіб, який пригнічує руйнування еритроцитів і перериває патогенетичний механізм захворювання. Сутимлімаб пригнічує класичний шлях комплементу і запобігає опосередкованому холодовим аглютиніном осадження опсонинів комплементу на поверхні еритроцитів, тим самим зупиняючи гемоліз.