Reuters: Johnson & Johnson замовчувала небезпеку свого протидіабетичного препарату

Invokana (канагліфлозин) – представник сучасного класу інгібіторів натрій-глюкозного котранспортера 2-го типу (SGLT2), які на сьогодні вважаються одними з найкращих протидіабетичних засобів. Проте не без вад: раніше команда компанії з фармаконагляду відзначила тривожну картину: деякі люди, які приймали новий засіб від діабету виробництва Johnson & Johnson, серйозно занедужали.

В окремих і навдивовиж схожих звітах, відправлених компанії та перевірених агентством Reuters, лікарі з усіх кінців Сполучених Штатів розповіли про 18 пацієнтів, у яких на тлі прийому Invokana розвивався діабетичний кетоацидоз.

Примітно, що ці звіти було складено не вчора. Reuters стверджує, що фармвиробник неодноразово попереджався про ризик розвитку кетоацидозу за пʼять років до втручання регулюючих органів.

Лікар Брюс Леслі, який очолював групу експертів з безпеки ще в березні 2014 року, рекомендував фармкомпанії попередити про випадки кетоацидозу регулюючі органи США та Європи. Але топ-менеджмент вирішив не втручатися.

Reuters повідомляє, що до 1 липня того ж року Johnson & Johnson стало відомо про 39 випадків кетоацидозу, згідно з документами компанії, які стали доступні інформгентству. Проте громадськість дізналася про звʼязок канагліфлозину з кетоацидозом лише у травні 2015 року – коли американський регулятор розпочав розслідування цих епізодів. Після цього до інструкції препарату було додано попередження про ймовірний побічний ефект (і його потім скопіювали в інструкції інших інгібіторів SGLT2).