Дослідження антидоту від радіації поновлять

Минулого літа Cytocom обʼєдналася з Cleveland BioLabs і успадкувала інтригуючу клінічну програму, котра тоді стояла на паузі. Отримавши нову назву – Statera Biopharma – відроджена компанія готова розвивати цю програму далі. Тепер Statera Biopharma отримала від регулятора дозвіл на відновлення досліджень з оцінки лікарського засобу, що захищає від наслідків смертельного радіаційного опромінення.

Йдеться про ентолимод, який розробляється для нівелювання впливу високих доз радіації — для пацієнтів із встановленим гострим променевим синдромом. Гострий променевий синдром розвивається після надзвичайно сильного опромінення протягом короткого проміжку часу (наприклад, як сталося у пожежників, які працювали після вибуху у Чорнобилі).

Ентолімод являє собою рекомбінантний білок, який діє як агоніст толл-подібного рецептора 5 (TLR5). Потенційно це не тільки радіаційний антидот – ентолімод також перевіряється як перспективний кандидат при гематологічних пухлинах.

Раніше FDA не дозволяло проводити клінічні дослідження щодо цього кандидата за участю людей, оскільки це неетично. Компанія могла лише довести, що ліки працюють на тваринах за дуже специфічних обставин.

Зараз для умовної реєстрації агентство вимагає провести додаткове випробування на макаках-резус. Щоправда, поки що невідомо, чи домагатиметься компанія умовного затвердження для цього препарату. Річ у тому, що акцент Statera Biopharma змістився на чотири програми, що дісталися від Cytocom: це кандидати для лікування хвороби Крона, фіброміалгії, розсіяного склерозу та раку підшлункової залози.