- Категорія
- Новини
«Швидкий» інсулін схвалено для використання у помпах
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
367
FDA затвердив новий спосіб використання інʼєкційного інсуліну швидкої дії лізпро — шляхом безперервної підшкірної інфузії, котра здійснюється за допомогою інсулінової помпи.
Інʼєкційна версія інсуліну lispro-aabc (Lyumjev, Eli Lilly) — нова форма відомого інсуліну лізпро, котра була розроблена для підвищення біодоступності та прискорення нормалізації HbA1c, була вперше затверджена американським регулятором у червні 2020 року як засіб поліпшення глікемічного контролю для дорослих із діабетом 1 і 2 типу.
Нове затвердження засноване на результатах дослідження 3 фази PRONTO-Pump-2, яке підтвердило ефективність і безпеку інсуліну lispro-aabc при використанні в інсулінових помпах пацієнтами з діабетом 1 типу. У PRONTO-Pump-2 Lyumjev також продемонстрував переваги перед рекомбінантним інсуліном лізпро (Humalog, Eli Lilly).
«Інсулінові помпи є важливим засобом доставки для людей із діабетом, багато з яких стикаються зі «стрибками» рівня цукру в крові після їди. Розширення можливостей застосування Lyumjev до інсулінової помпи — значуща подія для людей, які живуть із діабетом й які хочуть краще контролювати свій рівень глюкози в крові та зменшити ризик розвитку гіперглікемії після прийому їжі», — заявив з приводу нового схвалення продукту віцепрезидент із медичних питань Eli Lilly доктор Леонард Гласс.
На сьогодні інсулін lispro-aabc доступний не тільки в Сполучених Штатах, але і на інших великих ринках, включаючи Японію і Європейський Союз.
