Законопроект «Про лікарські засоби»: ЕВА виклала власне бачення регулятора з контролю ліків

У контексті обговорення проєкту Закону «Про лікарські засоби» №5547 в форматі Робочої групи представники ЕВА надали своє бачення щодо розбудови нового єдиного регуляторного органу з лікарських засобів – ініціативи, котра потребує підтримки профільного Комітету ВРУ.

Зокрема, наголошувалося, що такий регулятор міг би мати спеціальний статус та об’єднати повноваження й «певні функції» держпідприємства «Державний експертний центр МОЗ України» та Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

В той самий час представники EВА виступили за збереження фахового та експертного потенціалу, зокрема, у сфері реєстрації ліків та експертизи матеріалів клінічних досліджень.

На думку представників бізнесу, якісні перетворення у регуляторній політиці сприятимуть «гармонізації з практиками ЄС і покращенні регуляторних практик фармацевтичної сфери України».

Зокрема, для цього було запропоновано використати відповідні рекомендації щодо створення єдиного органу зі спеціальним статусом, надані консультантами в межах проєкту ЄБРР. На переконання EВА, якщо рух до створення єдиного регуляторного органу продовжиться, обов’язково необхідно забезпечити прозорість функцій, вибір керівництва на конкурсних засадах, фінансову стабільність та діджиталізацію всіх процесів та процедур.