Що нового у світі діабетичних технологій?

Чи доступні ці новинки українським пацієнтам, які з них варті особливої уваги, які ні, й що в цілому є популярним в Україні?

Ми попросили прокоментувати ці питання лікаря-ендокринолога клініки Інституту ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка НАМН України, к. мед.н. Олену В’ячеславівну ДОБРОВИНСЬКУ.

IT – для людей, що живуть з діабетом

Автоматизована доставка інсуліну

Американська діабетична асоціація (ADA) нещодавно опублікувала нові рекомендації щодо автоматизованої доставки інсуліну (AID).

Новий посібник призначений для постачальників медичних послуг, але у ньому зібрано практичні поради та міркування, які стануть у пригоді всім, хто розглядає можливість впровадження цієї технології. 

Наприклад, посібник рекомендує приділяти багато часу навчанню, пов’язаному з запуском нової системи допомоги та усвідомлювати, що цільовий рівень цукру в крові не буде досягнутий за одну ніч.

Тут є поради як вибрати систему, включно з параметрами зважування, розмір помпи чи використання трубок.

Експерти також радять добре поміркувати при цьому, який саме пристрій підійде конкретному користувачеві: простіший та з меншим контролем деяких налаштувань, або такий, для навчання якому може знадобитися більше часу (потребує введення більшої кількості параметрів – підрахунок вуглеводів тощо). А, можливо, досягти кращого результату допоможе відносно нова методика – т.з. «час у діапазоні».

Час у діапазоні (англ. Time In Range, TIR) – це клінічна метрика, що відображає час, який людина з діабетом проводить у межах її цільового діапазону рівня цукру в крові. Визначити цей діапазон індивідуально для конкретного пацієнта повинен лікар. Зробити це самостійно складно, бо слід враховувати багато факторів – від типу діабету, віку, наявності/відсутності вагітності та інших факторів здоров’я.

Так, у середньому, це:

• TIR – 70% доби, тобто приблизно 17 годин поспіль у межах 3,9 – 10 ммоль/л, що відповідає рівню A1C < 7% — саме той показник, що вважається безпечним відносно розвитку ускладнень цукрового діабету.

За висновками експертів ADA щодо системи AID, її

• переваги – керування зі смартфона, що дозволяє дискретно дозувати та регулювати інсулін,
• недоліки – наявність техніки, підключеної до вашого тіла, й несправності обладнання (посібник рекомендує зберігати поблизу резервні копії інсуліну та наборів для інфузій або ручок/флаконів).

Докладніше про рекомендації ADA щодо системи AID, читайте тут.

Попередження щодо CGM

Сучасні пристрої, що допомагають людям з діабетом контролювати хворобу, безумовно, зручні й корисні, однак (!), якщо все працює правильно!

На початку лютого ц.р. FDA опублікувала попередження для користувачів систем безперервного контролю глюкози (CGM) про небезпеку пропустити важливі сповіщення про критичне зниження або підвищення рівня глюкози.

NB! FDA повідомила, що пропущені сповіщення могли спричинити серйозну шкоду й навіть смерть через гіпоглікемію, важку гіперглікемію та діабетичний кетоацидоз.

Важливо, щоб пацієнти крім навчання щодо налаштування своїх гаджетів, були попереджені про те, що навіть при правильних налаштуваннях, інколи зміни апаратного та програмного забезпечення, оновлення та конфігурації, можуть призвести до того, що критичні сповіщення не надходять належним чином. Зокрема, йдеться про:

• проблеми з конфігурацією програмного забезпечення, такі як дозволи на сповіщення додатків, використання «не турбувати» або «режим фокусування» або перехід додатка в «глибокий сон» після певного періоду невикористання;
• підключення нового апаратного забезпечення до смартфона, наприклад, підключення до автомобільної аудіосистеми або використання бездротових навушників, яке може змінити гучність сповіщень за замовчуванням або запобігти доставці сповіщень;
• оновлення операційної системи смартфона, які не підтримуються програмою медичного пристрою.

Спрощення самоконтролю

Безкамерний патч-насос 

Очікуємо невдовзі появи нового пристрою – безкамерного пластирного насоса від виробника діабетичних технологій Beta Bionics. Його планують запустити у 2027 році як частину автоматизованої системи доставки iLet Bionic Pancreas. 

Компанія повідомила, що пристрій складається з двох частин. Один багаторазовий компонент містить електроніку, яка керує пристроєм і двигуном. Друга – одноразова частина – включає клейкий пластир, резервуар для інсуліну, пристрій для введення та канюлю, яка використовується для введення інсуліну.

Наразі Omnipod є єдиною безкамерною пластирною помпою для використання в людей з діабетом 1 та 2 типу. Система Omnipod-5 схвалена FDA для людей віком від 2 років і старше з діабетом 1 типу та дорослих 18 років і старше з діабетом 2 типу.

Невеликі помпи використовують тонку трубку та канюлю для введення інсуліну.

Ці маленькі пристрої можна вставити в рукав з клейкою стороною, який прилипає до шкіри, нагадуючи патч-насос. 

Beta Bionics повідомила, що цю помпу планують використовувати для людей з діабетом 1 типу, а пізніше розширять її використання для людей з ЦД2т.

(!) Компанія також повідомила, що продовжує роботу над системою AID, яка, окрім використання інсуліну для зниження рівня цукру в крові, також міститиме глюкагон для підвищення рівня цукру в крові.

Система допомоги, що корелює дози інсуліну що п’ять хвилин

Систему MiniMed 780G від Medtronic з інфузійним набором та датчиком CGM вважають найдосконалішою, адже вона «вміє» те, чого не можуть запропонувати інші – автоматично регулювати дози інсуліну кожні п’ять хвилин на основі показань CGM.

Система схвалена для людей з діабетом 1 типу віком від 7 років. 

Пристрій може вміщувати до 250 одиниць інсуліну та працюватиме лише з 8. Це корисно для людей надто чутливих до інсуліну та деяких дітей.

Дозування обробляється за допомогою кнопок на самій помпі, що зручно для людей зі слабким зором або тих, хто віддає перевагу тактильним кнопкам. 780G використовує трубчасті інфузійні набори, які можна носити до семи днів.

Хоча 780G є водонепроникною, включно з датчиком та передавачем (до 8 футів), однак виробник все ж не рекомендує носити систему під час плавання.

Розумна ручка, що дозує та охолоджує інсулін

Кришка розумної ручки відстежує дози та допомагає інсуліну охолоджуватися!

Цього місяця на технологічній конференції CES у Лас-Вегасі компанія TempraMed продемонструвала свою розробку – майбутній пристрій VIVI Cap Smart, який захищає інсулін від екстремальних температур і відстежує дози за допомогою смартфона. 

Відомо, що тепло – руйнівне для інсуліну, під його дією він може втрачати свою ефективність. Зберігати препарат рекомендують при температурі від 2 до 8°C, якщо ж це було понад 25°C, його не можна використовувати. 

VIVI Cap має шар теплоізоляції та додатковий шар матеріалу, що поглинає тепло, утримуючи його від інсуліну. Ця здатність знову активується, коли температура знижується. 

Отже, коли інсулін знаходиться в безпечному діапазоні, – датчик температури світиться зеленим при натисканні.

Компанія стверджує, що під час тестів пристрій зберігав інсулін у ручці, безпечним для використання при 30-градусній спеці протягом п’яти днів.

VIVI Cap Smart буде доступною у серпні ц.р.

Схвалено додаток, що страхує проти пропущених доз

Система InPen дозволяє користувачам розраховувати та відстежувати свої дози інсуліну: ручка підключається через Bluetooth до Simplera CGM, що записує рівень цукру в крові кожні п’ять хвилин.

Додаток InPen може знімати показники рівня цукру в крові з Simplera CGM або глюкометра та розраховувати дозу перед їдою або корекцію, якщо необхідно, на основі показників глюкози, активного інсуліну та вуглеводів, введених перед їдою.

Багаторазової ручки вистачає на один рік без необхідності заряджання. InPen також контролює температуру інсуліну, щоб підтримувати його ефективність.

Безплатний додаток допоможе близьким пацієнта стежити за даними помпи та рівня глюкози

Компанія Beta Bionics, виробник AID iLet Bionic Pancreas нещодавно представила додаток Bionic Circle, який дозволяє до 10 людей дистанційно стежити за рівнем цукру в крові користувача, прийомом їжі та даними про дозування.

Версія для iPhone була випущена в січні 2025 року, тепер програма доступна на Android.

Додаток → надсилає дані з системи iLet AID у хмару → їх можуть переглядати ті, хто приймає запрошення використовувати додаток на своєму телефоні → програма дистанційно відображає показники CGM, повідомлення про прийом їжі, дози інсуліну та сповіщення про високий/ низький рівень цукру в крові.

Цей додаток особливо (!) корисний для батьків, опікунів та близьких людини, яка живе з діабетом.

Резюме – коментар лікаря

Все це – програми безперервного моніторингу глюкози, що дозволяють з’ясувати «час у діапазоні» індивідуально для пацієнта; такі, що нагадають про ін’єкцію, страхуючи від наслідків пропущеної дози; застосунки, що дають змогу лікареві бачити важливі показники пацієнта в динаміці, й у разі потреби, зв’язатися з ним; гаджети, що дозволяють розрахувати й застосувати адекватну (в контексті реальної потреби на цей момент) дозу інсуліну або, як деякі з них, навіть передбачити певні зміни, й врахувавши інші параметри, коригувати дозу (це взагалі звучить як фантастика!), та ще й охолодити той інсулін перед введенням!

Поза всякими сумнівами, – це дуже корисні речі! Невимовно жаль, що ми всього цього не маємо!

Звісно, якщо лікар має логін або пароль доступу до тих даних, що завантажені на «хмару» з CGM (від Medtronic), він може бачити рівень глюкози свого пацієнта. Але це й усе. І цим мало хто користується.

Наприклад, пацієнтів з помпою повного циклу (т.з. «штучна підшлункова залоза») у мене поки аж один…

Тим часом, особливо зараз, під час війни, такі новітні технології могли б значно підвищити ефективність лікування діабету. Бо чимало людей, які живуть з діабетом, зараз захищають нас на фронті, й не мають доступу до високоспеціалізованої ендокринологічної/діабетологічної підтримки.

Так само як і ті пацієнти, котрі опинилися в тимчасовій окупації.

А ще ж є люди, які мають окрім діабету неврологічний/психіатричний діагноз. Вони часто просто не в змозі повідомити оточення про те, що їм погано (бо знизився цукор, наприклад).

До слова, дехто в Україні самостійно створює такі пристрої для себе або для своїх рідних.

А поки нашим пацієнтам доступні можливості контролю харчування – програми для підрахунку калорій та нутрієнтів, хлібних одиниць тощо. Таких додатків дуже багато, пацієнти можуть вибрати те, що їм більше подобається.

Наприклад, Medtronic допомагає відстежувати рівень глюкози у крові в режимі реального часу. Це поки що єдиний е-помічник офіційно зареєстрований в Україні.

Додаток Fatsecret дозволяє підрахувати калораж, БЖВ (кількість білків, жирів та вуглеводів) та хлібні одиниці.

Застосунок Eatwise мотивує людей правильно харчуватися, бути активнішими і здоровішими, сканує їжу й підраховує її калораж і БЖВ.

Отже, попри те, що наші можливості обмежені, порівняно з європейськими чи американськими, але при цьому наша розмова дуже на часі! Ми маємо про це говорити, щоб наблизити ці технології до наших пацієнтів та лікарів!