- Категорія
- Бізнес
Незамінних майже немає: більшість препаратів іноземних фармкомпаній, які працюють у РФ, мають альтернативи на українському ринку
- Дата публікації
Більшість флагманських препаратів 26 фарма-компаній, котрі працюють в Росії, мають зареєстровані альтернативи на українському ринку.
Дослідження The Pharma Media щодо іноземних фарма-компаній, що працюють на двох ринках, отримало продовження.
Отже, в березні 2026 року ми виявили, що одночасно в Україні та Росії працюють 26 великих іноземних виробників ліків. Наступним кроком ми визначили 53 лікарських засобів з асортименту цих компаній, котрі мають найбільші продажі в Україні (є флагманськими продуктами). Це препарати різних терапевтичних напрямів: від безрецептурних засобів проти болю, застуди та розладів травлення до антикоагулянтів, інсулінів, онкологічних, біологічних та імуносупресивних лікарських засобів.
У тому ж таки березні 2026 року редакція The Pharma Media звернулася до державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» із запитом щодо наявності зареєстрованих в Україні альтернативних лікарських засобів для цього переліку з 53 іноземних лікарських засобів. Формально у зверненні редакція просила надати торгові назви аналогів за міжнародною непатентованою назвою (МНН), виробників, країни виробництва, а також повідомити, які препарати з переліку є незамінними.
Нагадаємо, Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України (ДЕЦ МОЗ України) — це профільна експертна установа у сфері обігу лікарських засобів. Саме ДЕЦ проводить експертизу реєстраційних матеріалів лікарських засобів під час державної реєстрації та перереєстрації, бере участь у супроводі змін до реєстраційних матеріалів, забезпечує функції у сфері фармаконагляду, експертизи матеріалів клінічних випробувань, оцінки медичних технологій, формулярної системи та стандартизації медичної допомоги. Тому відповідь ДЕЦ у цьому випадку є не комерційною думкою ринку, а регуляторною картиною того, які лікарські засоби з відповідним складом зареєстровані в Україні.
Для цього огляду під «зареєстрованою заміною» розуміється наявність у відповіді ДЕЦ хоча б однієї окремої торгової назви препарату (відмінної від торгової марки компанії, що працює в РФ) або його очевидних варіантів/дозувань. Якщо у відповіді наведено лише сам препарат, його різні дозування або варіанти написання того самого бренду, така позиція не зараховувалася нами як така, що має заміну.
Відповідь ДЕЦ була подана як таблиця з переліком зареєстрованих лікарських засобів, аналогічних за якісним та кількісним складом діючих речовин. Ми усвідомлюємо, що наявність препарату з тією самою діючою речовиною або комбінацією діючих речовин не означає автоматичної терапевтичної взаємозамінності без рішення лікаря, особливо для біологічних препаратів, інсулінів, інгаляторів, ботулотоксинів, онкологічних препаратів і фіксованих комбінацій. Але навіть з цією умовою інформація, надана ДЕЦ, є доволі красномовною.
Головні висновки
- Із 53 лікарських засобів щонайменше одну зареєстровану в Україні заміну мають 44 препарати.
- Для 9 препаратів у відповіді ДЕЦ не видно окремої заміни: Soliqua, Forxiga, Venclyxto, Synjardy, Phesgo, Vermox, Curosurf, Foster та Somatuline Autogel.
- Із 53 препаратів щонайменше одну заміну, що виробляється українським підприємством, мають 36 лікарських засобів.
- Ще 8 препаратів мають зареєстровані в Україні заміни, але без українського виробництва у відповіді ДЕЦ: Symbicort, Flucap, Humira, Jardiance, Tamiflu, Seretide, Envarsus та Dysport.
Препарати, для яких у відповіді ДЕЦ видно хоча б одну зареєстровану заміну
Нижче наведено всі 44 позицій із запиту, для яких у відповіді ДЕЦ є не лише сам вихідний препарат або його дозування, а й інші торгові назви за відповідною МНН чи складом.
1. Nimesil — Berlin-Chemie/Menarini Group (Німеччина); 2. Siofor — Berlin-Chemie/Menarini Group (Німеччина); 3. Co-Prenesa — KRKA (Словенія); 4. Valsacor — KRKA (Словенія); 5. Triplixam — Servier (Франція); 6. Detralex — Servier (Франція); 7. Lantus — Sanofi (Франція); 8. Cavinton — Gedeon Richter (Угорщина); 9. Panangin — Gedeon Richter (Угорщина); 10. Xarelto — Bayer (Німеччина); 11. Relief — Bayer (Німеччина); 12. Symbicort — AstraZeneca (Велика Британія); 13. Omnic — Astellas Pharma Europe (Нідерланди); 14. Vesicare — Astellas Pharma Europe (Нідерланди); 15. Галазолін — Polpharma (Польща). 16. Олідетрим — Polpharma (Польща); 17. Nurofen — Reckitt Benckiser (Велика Британія); 18. Strepsils — Reckitt Benckiser (Велика Британія); 19. Valacyclovir-Hetero — Hetero Drugs Limited (Індія); 20. Pantoprazole-Hetero — Hetero Drugs Limited (Індія); 21. Flucap — Hetero Drugs Limited (Індія); 22. Ketanov — Sun Pharma / Ranbaxy (Індія); 23. Serlift — Sun Pharma / Ranbaxy (Індія); 24. Uperio — Novartis (Швейцарія); 25. Tobradex — Novartis (Швейцарія); 26. Humira — AbbVie (Швейцарія); 27. Jardiance — Boehringer Ingelheim (Німеччина); 28. Tamiflu — F. Hoffmann-La Roche (Швейцарія); 29. Eliquis — Pfizer (США); 30. Medrol — Pfizer (США). 31. Augmentin — GSK (Велика Британія); 32. Seretide — GSK (Велика Британія); 33. Rispolept — Janssen-Cilag (Бельгія / Швейцарія); 34. Keppra — UCB (Бельгія); 35. Atarax — UCB (Бельгія); 36. Pimafucort — LEO Pharma (Данія); 37. Skinoren — LEO Pharma (Данія); 38. Envarsus — Chiesi (Італія); 39. Smecta — Ipsen (Франція); 40. Forlax — Ipsen (Франція); 41. Dysport — Ipsen (Франція); 42. Spasmalgon — Teva (Ізраїль); 43. Olfen — Teva (Ізраїль); 44. Neurovitan — Hikma (Велика Британія).
Позиції, за якими окремої заміни у відповіді не видно
Окрему групу становлять 9 препаратів, щодо яких таблиця ДЕЦ фактично містить лише сам бренд, різні дозування або близькі варіанти того самого бренду. Тому з відповіді не можна робити висновок, що для них в Україні зареєстрована окрема заміна.
| № | Препарат | Виробник із запиту | Що саме видно у відповіді ДЕЦ |
|---|---|---|---|
| 1 | Soliqua | Sanofi (Франція) | Наведено СОЛІКВА / СОЛІКВА®. |
| 2 | Forxiga | AstraZeneca (Велика Британія) | Наведено ФОРКСІГА. |
| 3 | Venclyxto | AbbVie (Швейцарія) | Наведено ВЕНКЛІКСТО®. |
| 4 | Synjardy | Boehringer Ingelheim (Німеччина) | Наведено СІНДЖАРДІ®. |
| 5 | Phesgo | F. Hoffmann-La Roche (Швейцарія) | Наведено ФЕСГО®. |
| 6 | Vermox | Janssen-Cilag (Бельгія / Швейцарія) | Наведено ВЕРМОКС / ВЕРМОКС®. |
| 7 | Curosurf | Chiesi (Італія) | Наведено КУРОСУРФ®. |
| 8 | Foster | Chiesi (Італія) | Наведено ФОСТЕР. |
| 9 | Somatuline Autogel | Ipsen (Франція) | Наведено різні дозування СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ. |
Препарати, які мають хоча б одну заміну українського виробництва
Із 53 позицій запиту 36 мають щонайменше одну заміну, для якої у відповіді ДЕЦ країною виробника зазначена Україна. Нижче наведено не всі реєстраційні посвідчення і не всі дозування, а приклади українських замін, достатні для підтвердження наявності вітчизняного виробництва за відповідною позицією.
| № | Препарат із запиту | Виробник із запиту | Приклади українських замін / виробників |
|---|---|---|---|
| 1 | Nimesil | Berlin-Chemie/Menarini Group (Німеччина) | Даймісил, Долорсил — АТ «Фармак»; Німедар — ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»; Німелган — ТОВ «Астрафарм». |
| 2 | Siofor | Berlin-Chemie/Menarini Group (Німеччина) | Діаформін — АТ «Фармак»; Метамін — ТОВ «Кусум Фарм» / ТОВ «Гледфарм ЛТД»; Метформін-Астрафарм — ТОВ «Астрафарм». |
| 3 | Co-Prenesa | KRKA (Словенія) | Ін-Алітер — ТОВ НВФ «Мікрохім»; Кордерія Дуо — АТ «Фармак»; Періндопрес Дуо — ПрАТ «Дарниця». |
| 4 | Valsacor | KRKA (Словенія) | Діокор Соло — ТОВ «Фарма Старт»; Корсар Моно — АТ «Фармак»; Тіара — ПрАТ «Дарниця». |
| 5 | Triplixam | Servier (Франція) | Кордерія Тріо — АТ «Фармак»; Періндопрес Тріо — ПрАТ «Дарниця»; Три-Алітер — ТОВ НВФ «Мікрохім». |
| 6 | Detralex | Servier (Франція) | Авеню — АТ «Фармак»; Діофлан — ПАТ «Київмедпрепарат»; Нормовен — АТ «Київський вітамінний завод». |
| 7 | Lantus | Sanofi (Франція) | Айлар — АТ «Фармак». |
| 8 | Cavinton | Gedeon Richter (Угорщина) | Вінпоцетин-Фармак — АТ «Фармак»; Вінпоцетин-Дарниця — ПрАТ «Дарниця»; Вінпоцетин-Астрафарм — ТОВ «Астрафарм». |
| 9 | Panangin | Gedeon Richter (Угорщина) | Аспаркам-Фармак — АТ «Фармак»; Аспаркам-Здоров’я — ТОВ «Корпорація «Здоров’я»; Аспангін — ПрАТ «Інфузія». |
| 10 | Xarelto | Bayer (Німеччина) | Фенікс — АТ «Фармак». |
| 11 | Relief | Bayer (Німеччина) | Мезатон — українські виробничі майданчики, зокрема ТОВ «Дослідний завод «ДНЦЛЗ» / Фармекс / Здоров’я. |
| 12 | Omnic | Astellas Pharma Europe (Нідерланди) | Аденорм — АТ «Київський вітамінний завод»; Омікс — ПрАТ «Технолог»; Тамсулід — Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод. |
| 13 | Vesicare | Astellas Pharma Europe (Нідерланди) | Нігісем — АТ «Київський вітамінний завод»; Соліцин — Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод. |
| 14 | Галазолін | Polpharma (Польща) | Евказолін Аква, Фармазолін — АТ «Фармак»; Ріназал — ПрАТ «Дарниця»; Ксилонекс — ТОВ «Мікрофарм». |
| 15 | Олідетрим | Polpharma (Польща) | Аквавіт-D3 — ПрАТ «Технолог»; Відеїн — АТ «Київський вітамінний завод»; Вітамін D3 — Корпорація «Здоров’я» / ПАТ «Галичфарм». |
| 16 | Nurofen | Reckitt Benckiser (Велика Британія) | Бофен — Борщагівський ХФЗ; Дарфен — ПрАТ «Дарниця»; Ібупрофен — АТ «Фармак», ПрАТ «Технолог», Корпорація «Здоров’я». |
| 17 | Strepsils | Reckitt Benckiser (Велика Британія) | Флубрікс спрей — АТ «Фармак». |
| 18 | Valacyclovir-Hetero | Hetero Drugs Limited (Індія) | Валавір — АТ «Фармак»; Вальтровір — ПАТ «Київмедпрепарат». |
| 19 | Pantoprazole-Hetero | Hetero Drugs Limited (Індія) | Золопент — ТОВ «Кусум Фарм» / ТОВ «Гледфарм ЛТД»; Пантопразол-Фармекс — ТОВ «Фармекс Груп»; Рефлюпант — Борщагівський ХФЗ. |
| 20 | Ketanov | Sun Pharma / Ranbaxy (Індія) | Кетолонг-Дарниця — ПрАТ «Дарниця»; Кеторолак-Фармак — АТ «Фармак»; Кеторолак-Здоров’я — Корпорація «Здоров’я»; Кеторолак-Лубнифарм — АТ «Лубнифарм». |
| 21 | Serlift | Sun Pharma / Ranbaxy (Індія) | Сертралофт — Корпорація «Здоров’я» / ТОВ «Фармекс Груп». |
| 22 | Uperio | Novartis (Швейцарія) | Ювента — АТ «Фармак». |
| 23 | Tobradex | Novartis (Швейцарія) | Окомікс — АТ «Фармак»; Ципрофарм Декс — АТ «Фармак»; Тобіфламін — АТ «Київський вітамінний завод». |
| 24 | Eliquis | Pfizer (США) | Елюкса — АТ «Фармак». |
| 25 | Medrol | Pfizer (США) | Метизолон — Корпорація «Здоров’я» / Фармекс; Метилпреднізолон-ФС — ТОВ «Фарма Старт»; Стерокорт — Фітофарм / Лубнифарм. |
| 26 | Augmentin | GSK (Велика Британія) | Амоксил-К — ПАТ «Київмедпрепарат». |
| 27 | Rispolept | Janssen-Cilag (Бельгія / Швейцарія) | Нейриспін-Здоров’я — Корпорація «Здоров’я»; Росемід — ТОВ «Кусум Фарм» / ТОВ «Гледфарм ЛТД». |
| 28 | Keppra | UCB (Бельгія) | Леветирацетам Асіно, Левіцитам — ТОВ «Фарма Старт»; Логуфен — ТОВ «Кусум Фарм» / ТОВ «Гледфарм ЛТД». |
| 29 | Atarax | UCB (Бельгія) | Гідроксизин-ЗН — ТОВ «Фармекс Груп» / ТОВ «Здоров’я народу». |
| 30 | Pimafucort | LEO Pharma (Данія) | Гіоксизон — ПрАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка». |
| 31 | Skinoren | LEO Pharma (Данія) | Акнестоп — ПАТ «Київмедпрепарат». |
| 32 | Smecta | Ipsen (Франція) | Апсорбін — АТ «Фармак»; Діосмектит-Здоров’я — Корпорація «Здоров’я»; Ентеросмектит — ПрАТ «Тернофарм». |
| 33 | Forlax | Ipsen (Франція) | Діагнол — АТ «Фармак»; Легколакс — ПАТ «Київмедпрепарат» / ТОВ «Маріфарм». |
| 34 | Spasmalgon | Teva (Ізраїль) | Неоспастил — ПрАТ «Дарниця»; Реналган — ПрАТ «Лекхім»; Спазмолікс — ПрАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка». |
| 35 | Olfen | Teva (Ізраїль) | Диклофенак-Дарниця — ПрАТ «Дарниця»; Диклофенак-Здоров’я — Корпорація «Здоров’я»; Диклофенак-Фармекс — ТОВ «Фармекс Груп»; Диклофенак-Віола — ПрАТ «Віола». |
| 36 | Neurovitan | Hikma (Велика Британія) | Вітаксон — АТ «Фармак»; Неовітам — АТ «Київський вітамінний завод»; Нейромакс — Корпорація «Здоров’я». |
Який спектр показань охоплюють препарати із зареєстрованими замінами
Препарати, для яких у відповіді ДЕЦ наведені заміни, охоплюють майже всі ключові сегменти масового та спеціалізованого фармацевтичного ринку. Найпомітніший пласт — кардіологія та судинні захворювання. До нього належать антигіпертензивні препарати та комбінації для лікування артеріальної гіпертензії — Co-Prenesa, Valsacor, Triplixam; препарати проти серцевої недостатності — Uperio; антикоагулянти — Xarelto та Eliquis; венотонічні препарати — Detralex. Це сегмент, де в Україні вже помітна присутність не лише імпортних, а й українських виробників.
Другий великий блок — ендокринологія, зокрема діабет. Заміни є для Siofor, тобто метформіну, а також для Lantus — інсуліну гларгіну, і Jardiance — емпагліфлозину. Водночас сучасні фіксовані комбінації Soliqua та Synjardy у відповіді ДЕЦ залишаються без окремої заміни. Це демонструє різницю між зрілими генеричними сегментами та новішими комбінованими або ін’єкційними продуктами.
Третя група — препарати проти болю та запалення. Тут конкуренція найбільш розвинена: Nimesil, Nurofen, Ketanov і Olfen мають численні заміни, включно з препаратами українського виробництва. До цієї групи належать нестероїдні протизапальні засоби та анальгетики, які традиційно мають широку генеричну конкуренцію.
Респіраторні, ЛОР- та протизастудні препарати представлені Галазоліном, Strepsils, а також інгаляційними препаратами Symbicort і Seretide. При цьому для Foster у відповіді ДЕЦ окремої заміни не видно. Це показує, що навіть у межах одного терапевтичного напряму ситуація може різнитися залежно від комбінації діючих речовин, пристрою доставки та реєстраційної історії препарату.
У гастроентерології заміни є для Pantoprazole-Hetero, Smecta та Forlax. Це препарати для кислотозалежних станів, проти діареї, функціональних кишкових розладів і закрепів. У сфері інфекційних захворювань заміни є для Augmentin, Valacyclovir-Hetero, Flucap і Tamiflu. У неврології та психіатрії заміни наведені для Serlift, Rispolept, Keppra, Atarax і Cavinton; окремо стоїть Dysport, де йдеться не про класичні дженерики, а про інші препарати ботулінічного токсину.
Дерматологія, офтальмологія та урологія представлені Skinoren, Pimafucort, Tobradex, Omnic і Vesicare. У сфері імунології та трансплантології відповідь ДЕЦ містить альтернативи для Humira та Envarsus, але тут слід бути особливо обережними: біологічні препарати, біосиміляри та імуносупресанти не можна ототожнювати з автоматичною аптечною заміною без клінічного рішення лікаря. Нарешті, окрему групу становлять вітаміни, мінерали та метаболічні препарати — Олідетрим, Panangin і Neurovitan.
Брендові препарати без дженериків
Таблиця ДЕЦ показує реєстраційну картину в Україні, але не пояснює, чому окрема заміна відсутня: причиною можуть бути патентний захист, регуляторна ексклюзивність, складність виробництва, малий ринок, особливості форми випуску або комерційна відсутність заявок.
Тому при підготовці даної публікації ми перевірили статус препаратів, для котрих ДЕЦ не назвав аналогів, за зовнішніми джерелами. За зовнішніми джерелами ці препарати мають ознаки чинного патентного/регуляторного захисту або відсутності затверджених дженериків/прямих біосимілярів на великих референтних ринках.
З цієї точки зору до групи брендових препаратів без очевидної дженерикової конкуренції можна віднести Soliqua, Venclyxto, Synjardy і Phesgo. Curosurf також доцільно згадувати як складний брендовий препарат без простої дженерикової альтернативи, але його випадок краще описувати як поєднання регуляторної та виробничої складності, а не лише як патентну монополію.
| Препарат | Виробник із запиту | Висновок | Коментар |
|---|---|---|---|
| Soliqua | Sanofi (Франція) | Кандидат на категорію брендового препарату без дженерика. | Фіксована ін’єкційна комбінація інсуліну гларгіну та ліксисенатиду. У відповіді ДЕЦ окремої заміни не видно; зовнішні джерела вказують на відсутність затверджених генеричних версій і патентні бар’єри на роки вперед. |
| Venclyxto | AbbVie (Швейцарія) | Кандидат на категорію брендового препарату без дженерика. | Венетоклакс — таргетований онкогематологічний препарат. У відповіді ДЕЦ наведено лише ВЕНКЛІКСТО®; зовнішні джерела щодо ринку США вказують на відсутність затвердженого генерика та очікуваний захист до початку 2030-х років. |
| Synjardy | Boehringer Ingelheim (Німеччина) | Кандидат на категорію брендового препарату без дженерика. | Фіксована комбінація емпагліфлозину та метформіну. У відповіді ДЕЦ окремої заміни не видно; FDA-орієнтовані джерела зазначають відсутність затвердженого генерика Synjardy. |
| Phesgo | F. Hoffmann-La Roche (Швейцарія) | Складний біологічний комбінований препарат без прямої заміни у відповіді ДЕЦ. | Комбінація pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase для HER2-позитивного раку молочної залози. Йдеться не про класичні дженерики, а про потенційні біосиміляри/біологічні аналоги; у відповіді ДЕЦ окремої заміни не видно. |
| Curosurf | Chiesi (Італія) | Брендований складний препарат без окремої заміни у відповіді ДЕЦ; потребує обережної формули. | Натуральний легеневий сурфактант для неонатології. Відсутність простої заміни може бути пов’язана не лише з патентами, а й зі складністю виробництва та доведення порівнюваності. |
Не всі препарати, щодо яких у відповіді ДЕЦ не видно окремої заміни, можна автоматично називати патентно захищеними брендами без дженериків. Forxiga у відповіді ДЕЦ не має окремої заміни, але у квітні 2026 року FDA повідомила про схвалення перших генеричних версій dapagliflozin. Somatuline Autogel також не варто беззастережно відносити до препаратів без генериків: для lanreotide acetate у США вже є схвалена генерична версія. Foster має приклади брендованих генеричних альтернатив на окремих ринках, хоча у відповіді ДЕЦ для України окремої заміни не видно. Vermox швидше слід описувати як позицію, за якою у відповіді ДЕЦ не наведено окремої заміни, але без явної патентної монополії.
Використані джерела
1. Інформаційний запит The Pharma Media до ДП «Державний експертний центр МОЗ України», вих. № 120 від 26.03.2026, файл «ЗАПИТ ДЕЦ.pdf».
2. Відповідь ДЕЦ у формі таблиці «Інформація про зареєстровані лікарські засоби, які є аналогічними за якісним та кількісним складом діючих речовин», файл «відповідь_ДЕЦ.xlsx».
3. Офіційний сайт ДП «Державний експертний центр МОЗ України». https://www.dec.gov.ua/
4. Оголошення ДЕЦ про перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні станом на 23.03.2026. https://www.dec.gov.ua/announcement/publikuyemo-onovlenyj-proyekt-pereliku-oryginalnyh-lz_stanom-na-09-04-2025-ta-vklyuchenyh-do-naczionalnogo-pereliku-osnovnyh-likarskyh-zasob/
5. FDA: FDA Approves First Generic Dapagliflozin Tablets, 07.04.2026. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fda-approves-first-generic-dapagliflozin-tablets
6. Drugs.com: Generic Synjardy Availability & Release Date. https://www.drugs.com/availability/generic-synjardy.html
7. Drugs.com: Generic Venclexta Availability & Release Date. https://www.drugs.com/availability/generic-venclexta.html
8. DrugPatentWatch / Pharsight: Soliqua 100/33 patent expiration and generic availability overview. https://pharsight.greyb.com/drug/soliqua-100%252f33-patent-expiration
9. Drugs.com: Generic Somatuline Depot Availability & Release Date. https://www.drugs.com/availability/generic-somatuline-depot.html
10. DrugPatentWatch: PHESGO biologic/patent and biosimilar overview. https://www.drugpatentwatch.com/p/biologics/tradename/PHESGO
11. DrugPatentWatch: CUROSURF biologic/patent and generic-entry overview. https://www.drugpatentwatch.com/p/biologics/tradename/CUROSURF
