Останні тенденції у сфері ОМТ в Україні: пацієнтоорієнтовані висновки, нові процедури та посилення співпраці зі стейкхолдерами

Досвід застосування оцінки медичних технологій в Україні невеликий порівняно з розвиненими країнами світу. Які питання вдається вирішувати завдяки йому?

Так, у розвинених країнах світу, в тому числі в країнах Європейського Союзу, ОМТ застосовується вже кілька десятиліть поспіль, — з метою раціонального використання фінансових ресурсів, тобто використання лише тих медичних технологій, що мають найвищу цінність для пацієнта та держави.

Це мультидисциплінарний процес, який дає змогу систематично, прозоро, неупереджено та обґрунтовано узагальнювати інформацію про медичні, економічні, соціальні та етичні аспекти, пов’язані із застосуванням медичної технології на різних етапах її життєвого циклу.

Україна ж почала використовувати цей інструмент для процесу ухвалення рішень на законодавчому рівні менш як 5 років тому. ОМТ допомагає на рівні Міністерства охорони здоров’я ухвалювати рішення про те, які лікарські засоби доцільно фінансувати за рахунок бюджетних коштів і яку користь принесуть нові медичні технології для пацієнтів. З 2019 року функція оцінки медичних технологій покладена на Державний експертний центр МОЗ України поряд зі створенням Департаменту ОМТ.

Нові рекомендації — додаткові можливості у лікуванні пацієнтів

Які останні напрацювання та результати його діяльності в цьому напрямку є найбільш цінними для практичного застосування?

Якщо говорити про підсумки за перше півріччя 2024 року, то за цей період було надано на 50% більше висновків з рекомендаціями з державної ОМТ. Це вдалося завдяки удосконаленню процесів їх підготовки з публікацією проєктів висновків та залученням зацікавлених сторін, базуючись на експертизі заяв та досьє. Загалом за цей період надано 10 висновків щодо лікування пацієнтів з орфанними, онкологічними, серцево-судинними та іншими захворюваннями.

Зокрема, за результатами проведеної ОМТ рекомендовано розглянути можливість включення до Національного переліку основних лікарських засобів або проведення переговорів щодо договорів керованого доступу для лікарських засобів за такими нозологіями: мієлофіброз, ювенільний ідіопатичний артрит, ідіопатичний легеневий фіброз, спінальна м’язова атрофія, колоректальний рак, неклапанна фібриляція передсердь, тромбоз глибоких вен та тромбоемболія легеневої артерії, хронічна хвороба нирок, бронхіальна астма, вроджена гіпофібриногенемія чи афібриногенемія зі схильністю до кровотеч.

Ми розуміємо цінність процесу ОМТ для держави, щодня кожен з наших фахівців здійснює в це свій вклад. Адже надані рекомендації надають додаткові можливості доступу до нової терапії, яка може покращити життя орієнтовно понад 170 тисяч пацієнтів в Україні.

Комплексна залученість різних стейкхолдерів (платників, клініцистів, пацієнтів) до ОМТ допомагає здійснити високоякісний аналіз доказових даних та надати обгрунтовану інформацію для напрацювання рішень щодо найбільш клінічно ефективного та економічно доцільного лікування. Проєкти висновків публікуються у відкритому доступі на офіційному сайті ДЕЦ, і відповідно до законодавства, протягом 14 календарних днів, заявники, а також інші фізичні чи юридичні особи мають право надавати зауваження до них.

Чи комунікуєте з заявниками напередодні подачі досьє?

Так, у разі необхідності за зверненням заявників ми проводимо попередні консультації для них як з процедурних питань, так і тепер з метою методологічної допомоги щодо вибору технології порівняння (компаратора). І останнє є новацією у нашій роботі. Експерти Департаменту ОМТ розробили нову процедуру таких консультацій на численні звернення заявників та професійних асоціацій, за результатами співпраці у рамках програми розвитку потенціалу з Національним інститутом охорони здоровʼя та досконалості медичної допомоги (NICE). Консультації проводяться за ініціативою заявників. А надані рекомендації заявник може використовувати для підготовки досьє та відповідно подавати разом із заявою та досьє для проведення державної ОМТ. Про те, як отримати консультацію, можна дізнатися за посиланням.

Розвиток експертного потенціалу та поширення досвіду

Наскільки обізнані експерти Департаменту щодо міжнародної практики проведення ОМТ, аби надати кваліфіковані консультації, висновки тощо.

Зважаючи на те, що ОМТ є відносно молодим напрямом у галузі охорони здоров’я України, і водночас має всі перспективи для подальшого розвитку, питання набуття експертами відповідного досвіду та постійного професійного розвитку є вельми актуальним. Для цього ми використовуємо всі наявні можливості, зокрема наші експерти проходять майже безперервні навчання у закордонних колег та міжнародних організаціях. Лише протягом першого півріччя 2024 року фахівці Департаменту ОМТ підвищили рівень своїх професійних умінь, знань і практичних навичок, взявши участь в 4 навчальних програмах:

• програмі розвитку потенціалу з Національним інститутом охорони здоровʼя та досконалості медичної допомоги (NICE International);
• проєкті Управління охорони здоров’я Агентства США з міжнародного розвитку (USAID) «Безпечні та доступні ліки для українців» (SAFEMed) щодо застосування інструменту сканування горизонту;
• з Норвезьким інститутом охорони громадського здоровʼя (NIPH) щодо прогнозування потреби у медичній технології для аналізу впливу на бюджет;
• з Кшиштофом Ландою, радником Міністра охорони здоров’я України, екс-заступником Міністра охорони здоров’я Польщі, експертом у галузі охорони здоров’я, щодо доказової медицини, ОМТ для оцінки медичних виробів.

А як наразі представлена Україна у міжнародному професійному ОМТ середовищі?

Виступи із подіумними та постерними презентаціями з метою представлення України у міжнародному професійному ОМТ середовищі є невід’ємною складовою інституціоналізації процесу ОМТ. Виступи відбувалися у рамках заходів під час світової зустрічі Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень (ISPOR), Міжнародної організації з оцінки медичних технологій (НТАі), Міжнародної мережі агентств з оцінки медичних технологій (INAHTA), у рамках конференції щодо ціноутворення на лікарські засоби та реімбурсації (PPRI), а також конференції щодо пріоритетів в охороні здоров’я Priorities 2024. Продовження системної співпраці із міжнародними партнерами, нові знання та досвід інших організацій сприятимуть подальшому інституційному розвитку напряму ОМТ в Україні та удосконаленню доступу пацієнтів до клінічно ефективних та економічно доцільних медичних технологій.

Як поширюються набуті знання та досвід у вітчизняному профільному середовищі?

Наша команда Департаменту ОМТ активно долучилася до участі у фармацевтичному форумі «ФАРМ@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД», форумі «Фармапогляд 2024. Економічне зростання в умовах турбулентності», провела зустрічі з представниками пацієнтських організацій, а також із студентами фармацевтичного факультету Національного медичного університету імені О.О. Богомольця.

При цьому варто зауважити, що нашою метою є не лише удосконалити власні знання та вміння, а й передати набутий досвід та професійні навички заявникам і зацікавленим сторонам. Так, за перше півріччя 2024 року було проведено 4 навчальні тренінги з ОМТ. Їх завдання – висвітлити важливу роль інструменту оцінки медичних технологій в системі охорони здоров’я для покращення доступу пацієнтів до клінічно ефективного та економічно доцільного лікування, та презентувати методологічні підходи проведення ОМТ відповідно до рекомендацій Настанови з державної ОМТ в Україні, розробленої на основі кращої міжнародної практики.