ЕС

Правительство продолжает убеждать граждан не запасаться, однако пациенты и врачи не очень верят в то, что выход Великобритании из ЕС не повлияет на поставки лекарств в страну.

В ходе данных исследований препарат продолжил демонстрировать высокую эффективность с долговременными положительными клиническими ответами и сохранял стабильный и благоприятный профиль безопасности.

Ранее Erleada (апалутамид) от Janssen был одобрен FDA для лечения пациентов с неметастатическим прогрессирующим раком предстательной железы, не реагирующим на гормональную терапию. Аналогичное показание новый ингибитор получил на днях и в ЕС.

EFPIA предлагает временно освободить от проверок лекарственные средства и материалы для клинических испытаний, активные фармацевтические ингредиенты и сырье для производства ЛС.

Директива направлена на повышение безопасности производственного процесса и доставки лекарственных средств по всей Европе ради обеспечения усиленной защиты пациентов.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало обновленную версию руководства по оценке лекарственных средств, предназначенных для лечения бактериальных инфекций.

Дозирующий аэрозольный ингалятор Flutiform представляет собой комбинацию fluticasone propionate и formoterol в едином ингаляторе, активируемом вдохом.

Статус PRIME предоставляется EMA с целью поддержать дальнейший сбор данных и разработку перспективных лекарственных средств, что дает агентству возможность провести оценку препарата в ускоренном порядке, чтобы он стал как можно раньше доступен для пациент

MHRA подготовило обновленное руководство, в котором изложены предлагаемые меры на случай, если 29 марта 2019 г. Великобритания покинет ЕС без сделки.

В фармацевтической промышленности растут опасения по поводу "брексита", на случай если Великобритания и ЕС не смогут договориться об условиях выхода.

Dengvaxia зарегистрирована для применения у лиц в возрасте 9-45 лет с задокументированной инфекцией, вызываемой вирусом денге, в анамнезе, проживающих в эндемичных по вирусу денге регионах.

По мнению французского госрегулятора ANSM, имплантаты были связаны с редким типом рака, известным как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ).