ЕС

Словения и Польша присоеденились к соглашению ЕС и США о взаимном признании результатов проверок GMP.

Применение фенспирида потенциально может способствовать развитию синдрома удлиненного интервала QT.

Отныне фармпроизводители должны разместить на каждой упаковке лекарственного средства к индивидуальный штрих-код и специальный стикер контроля вскрытия.

Многих экспертов обеспокоила тенденция к снижению количества «заверяемых» ЕМА препаратов, ведь, по их словам, многие из этих лекарств уникальны и дают пациентам шанс на полноценную жизнь, а то и позволяют сохранить эту жизнь.

EMA одобрило применение двух генериков Humira в Европе.

Логистический центр Corex будет обеспечивать весь спектр услуг по логистике клинических исследований.

Раннее, в сентябре 2018 года, препарат уже был одобрен FDA и успешно вышел на рынок.

EMA установило временные предельные значения для примесей NDMA и NDEA для всех производителей сартанов.

Крупнейшее в Европе мероприятие, посвященное упаковке фармпродукции и методам доставки лекарственных средств пройдет в Париже 6-7 февраля 2019 года. Его главные месседжи известны уже сегодня.

Novartis и Roche стремятся обеспечить пациентов в Великобритании своими препаратами в условиях "жесткого" Brexit.

EMA одобрила Rubraca в качестве поддерживающей монотерапии у взрослых пациентов с чувствительным к препаратам платины высокоактивным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком.

Сотрудники Управления СБУ в Ровенской области блокировали контрабанду прекурсоров из одной из европейских стран.