ЕС

В связи с эпидемией коронавируса, вся работа EMA до конца апреля будет проходить виртуально/дистанционно, мероприятия запланированные на время эпидемии отложены.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при EMA рекомендовал к одобрению два новых антибиотика, противораковый препарат и новую форму препарата Entyvio от Takeda.

Если все пойдет по плану, Ofev станет первым в ЕС препаратом для лечения редкого, угрожающего жизни аутоиммунного заболевания, которое вызывает рубцевание (фиброз) ряда органов.

Европейские регулирующие органы одобрили слияние AbbVie и Allergan с продажей препарата бразикумаб AstraZeneca. Заключительная сделка также подлежит одобрению Верховным судом Ирландии.

Futura Medical собирается добиться утверждения в ЕС ее нового уникального геля для местного лечения эректильной дисфункции.

Выход Великобритании из ЕС, похоже уже начал сказываться на поставках лекарств в Туманный Альбион. В стране возникли проблемы со средствами контрацепции для женщин.

В Европе опасаются перебоев с поставками АФИ из Китая, которые могут сказаться на производстве лекарств и их доступности для населения.

Свою 25-ю годовщину отмечает Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) EMA – это децентрализованное агентство Евросоюза, ответственное за научную оценку, надзор и мониторинг безопасности лекарственных средств в ЕС.

Британия 31 января 2020 года окончательно вышла из ЕС, а с 1 февраля для страны стартовал переходный период, который будет длится до 31 декабря 2020 года.

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению пероральный препарат от диабета компании Novo Nordisk Rybelsus.

Китайское правительство попросило страны Евросоюза помочь с поставками лекарств в страну из-за возможного дефицита ввиду вспышки коронавируса.

Производственный завод ACINO в Украине - ФАРМА СТАРТ - успешно прошел сертификацию Государственной инспекции лекарственных средств Республики Латвии и подтвердил свое соответствие GMP EU.