Opdivo от Bristol Myers Squibb вошел в первую линию терапии рака желудка

Ингибитор контрольных точек Bristol Myers Squibb Opdivo утвержден FDA для терапии ранее нелеченного рака желудка, рака желудочно-пищеводного перехода и аденокарциномы пищевода, распространившейся на другие части тела, в сочетании с химиотерапией. Новый режим можно использовать для лечения всех перечисленных опухолей, независимо от экспрессии PD-L1.

С новым утверждением Opdivo становится первым препаратом иммунотерапии рака, которая используется в качестве первой линии лечения рака желудка. Решение агентства было основано в первую очередь на данных о выживаемости.

В исследовании CheckMate-649 добавление Opdivo к химиотерапии снизило риск смерти на 20% у всех пациентов, включенных по трем показаниям, перечисленным выше (70% имели рак желудка). Пациенты, получавшие комбинацию Opdivo+химиотерапия, жили в среднем 13,8 месяцев по сравнению с 11,6 месяцами при использовании одной химиотерапии. Преимущество относительно выживаемости было более выражено у пациентов с достаточной экспрессией PD-L1: в этой подгруппе комбинация снизила риск смерти на 29%.

В Attraction-4, другом опорном испытании, которое Bristol Myers Squibb провела в Азии с оригинальным разработчиком Opdvio, Ono Pharmaceutical, комбинация Opdivo и химиотерапии была намного эффективнее, чем одна химиотерапия, в предотвращении прогрессирование рака, но приводила только к 10-процентному снижению риска смерти. Некоторые участники этого испытания получали химиотерапию, отличную от той, которая использовалась в CheckMate-649.