Novo Nordisk похвасталась результатами КИ нового препарата от ожирения

Вторая фаза препарата КИ AM833 длилась 26 недель. В ней участвовали 706 человек, страдающих от ожирения или имеющих избыточную массу тела и одно и более сопутствующее заболевание. В ходе II фазы клиниспытаний проходила оценка безопасности, переносимости и эффективности монотерапии AM833. Участников КИ рандомно разделили на группы введения пяти различных доз AM833, лираглутида или плацебо. Итоги КИ продемонстрировали статистически значимое превосходство экспериментального ЛС: на фоне применения в течение 7 дней наибольшей дозы препарата 4,5 мг среднее снижение массы тела было на уровне 10,8%, а в группе в плацебо этот показатель равнялся 3%.

Во время еще одного КИ I фазы анализировалась безопасность, переносимость и эффективность применения AM833 в комбинации с семаглутидом (2,4 мг). Клинисследование длилось 20 недель. В нем участвовали 80 пациентов с ожирением или избыточной массой тела. Через 20 недель лечения добровольцы, которые получали наибольшую дозу AM833, потеряли около 17,1% массы тела (средняя масса тела участников составляла 95,1 кг).

Препарат AM833 в обоих случаях показал хорошую переносимость пациентами. К наиболее частым побочным эффектам относились нарушения работы ЖКТ (тошнота, рвота легкой и умеренной степени).