Janssen подала заявку на новое лекарство от рассеянного склероза

Подразделение Johnson & Johnson уверено, что понезимод может составить конкуренцию озанимоду Bristol-Myers Squibb, заявка на который была подана еще до поглощения Celgene. FDA должно решить судьбу озанимода буквально на днях. Помимо этого понезимоду придется вступить в соревнование с множеством ранее одобренных для лечения РС лекарств, таких как Tecfidera (диметилфумарат) от Biogen и Aubagio (терифлуномид) от Sanofi.

Понезимод, пероральный препарат в виде таблеток, предназначенный для лечения взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом, относится к тому же классу, что и финголимод, это селективный модулятор сфингозин-1-фосфатных рецепторов (S1P1). Однако если финголимод нацелен на несколько различных рецепторов S1P, понезимод селективен в отношении ключевого рецептора S1P1, регулирующего транспорт лимфоцитов. Считается, что препарат уменьшает количество циркулирующих лимфоцитов, которые могут проникать через гематоэнцефалический барьер. Понезимод описывают как средство с быстро изменяемым фармакокинетическим профилем и низким потенциалом взаимодействия с лекарственными средствами.

Первоначально понезимод разрабатывала компания Actelion. Johnson & Johnson выкупила ее в 2017 году за 30 миллиардов долларов США.

Регистрационное досье основано на данных исследования 3 фазы OPTIMUM, которое продемонстрировало эффективность 20 мг дозы препарата в снижении годовой частоты рецидивов по сравнению с контрольным препаратом. Понезимод также обеспечил статистически значимое уменьшение симптомов усталости и активных поражений в головном мозге. Профиль безопасности соответствовал результатам предыдущих исследований, в том числе и других модуляторов S1P-рецепторов.