Janssen запустит лекарство от рассеянного склероза, конкурирующее с блокбастером Sanofi

На этапе клинического исследования третьей фазы OPTIMUM препарат сравнивался с Aubagio (терифлуномид) от Sanofi у 1 133 взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Его удачное окончание дает основание производителю подать заявку на утверждение препарата, что Johnson & Johnson и собирается сделать в конце этого года. По словам аналитиков, этот успех позволит компании окупить поглощение Actelion за 30 миллиардов долларов США. Прогресс понезимода – хорошая новость также для Idorsia Pharmaceuticals, дочерней компании Actelion, которая получит 8% от чистых продаж препарата.

Ранее, в 2018 году, Johnson & Johnson отказалась от проведения финального исследования другого аналогичного актива из-за диареи, связанной с Clostridium difficile, сделав ставку исключительно на понезимод.

Понезимод – селективный модулятор сфингозин-1-фосфатных рецепторов (S1P1), применяемый перорально. Ранее он продемонстрировал значительное воздействие на активность рассеянного склероза, что подтверждалось с помощью МРТ. В новом пресс-релизе производителя говорится, что он значительно эффективнее конкурирующего препарата Aubagio, в частности в плане контроля частоты рецидивов и утомляемости, одного из ведущих симптомов РС. Однако, по мнению экспертов, эти утверждения требуется еще проверить – такие детали будут иметь огромное значение, потому что понезимод столкнется с более жесткой конкуренцией, чем Aubagio в свое время, при выходе на рынок. (Aubagio был впервые одобрен в США для лечения рассеянного склероза в 2012 году)

Пока что Johnson & Johnson планирует еще одно плацебо-контролируемое исследование третьей фазы для оценки эффективности понезимода у пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом, которые принимали Tecfidera от Biogen. Результаты этого испытания ожидается получить в 2020 году.

В прошлом году Sanofi представила дополнительные данные, показывающие, что Aubagio значительно замедляет потерю объема всего мозга по сравнению с плацебо у пациентов с рассеянным склерозом.