- Категория
- Новости
Офтальмологический препарат Beovu подвел Novartis
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1427
Один из основных и самых важных драйверов роста Novartis, препарат Beovu раскритиковали в Американском обществе специалистов-ретинологов. Врачи выпустили отчет, в котором описали неблагоприятные побочные эффекты от препарата, что повлекло падение акций.
Американское общество специалистов-ретинологов (ASRS) испортило настроение инвесторам Novartis, выпустив отчет о неблагоприятных побочных эффектах нового препарата швейцарского производителя Beovu. После этого акции компании начали падать. Согласно данным EvaluatePharma, Beovu считается одним из наиболее важных драйверов роста продаж Novartis: по прогнозам к 2024 год это лекарство станет шестым по величине продуктом компании. Однако здесь многое зависит от конкурентоспособности препарата, а ее серьезно подтачивают проблемами безопасности.
Наибольшее беспокойство американских офтальмологов вызывали несколько случаев ангиита сетчатки – воспаления сосудов (васкулита). Хотя это явление было замечено еще на этапе клинического развития Beovu, новые случаи подтверждают, что эта проблема реальна. Ангиит сетчатки может привести к слепоте, и хотя в ASRS было зарегистрировано только 14 случаев, 11 были классифицированы как окклюзионный ангиит сетчатки, опасная форма патологии, сопровождающаяся закупоркой сосудов.
База данных Advera Health Analytics, которая специализируется на составлении и обработке отчетов о нежелательных явлениях препаратов в США, показывает, что васкулит – ахилессова пята всех трех офтальмологических продуктов с тем же механизмом действия
Рынок ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF): прогнозы продаж | ||||
Препарат | Компания | 2020 год ($ млрд) | 2022 ($ млрд) | 2024 ($ млрд) |
Eylea | Regeneron* | 4,58 | 4,31 | 4,17 |
Eylea | Bayer | 2,80 | 2,77 | 2,52 |
Beovu | Novartis | 0,31 | 0,91 | 1,44 |
Lucentis | Novartis | 2,06 | 1,60 | 1,12 |
Lucentis | Roche* | 1,69 | 1,30 | 0,99 |
Глобальный рынок | 12,06 | 11,59 | 12,19 | |
*Только продажи в США. Источник: EvaluatePharma. |
Advera Health Analytics получает свои данные от FAERS, системы отчетности о неблагоприятных событиях FDA, и эти показатели следует рассматривать в контексте значительно более широкого использования Eylea и Lucentis, которые присутствуют на рынке гораздо дольше. Но ASRS сообщило, что Beovu также ассоциируется с более высокими показателями внутриглазного воспаления (4% пациентов, по сравнению с 2% с Eylea, противопоказанным пациентам с острым внутриглазным воспалением).
Пока что неизвестно, почему Beovu может быть связан с этими воспалительными проблемами, а чтобы убедить врачей и пациентов в том, что продукт попробовать все же стоит, Novartis необходимо быстро решить, как вычленить группу риска.