Британский регулятор отказался оплачивать Keytruda больным с раком почки

Несмотря на то, что MSD уже согласовала конфиденциальную скидку с NHS, NICE ответил отрицательно на запрос о госфинансировании терапии пациентов с ранее нелеченным раком почки комбинацией иммунотерапевтического препарата Keytruda (пембролизумаб) от MSD и Inlyta (ахитиниб) от Pfizer. (Комбинированная терапия показана в качестве первой линии терапии прогрессирующего почечно-клеточного рака у взрослых.)

Для таких больных по-прежнему доступны варианты первой линии – как правило, ингибиторы тирозинкиназы, чаще Votrient (пазопаниб) от Novartis. Назначение Keytruda в первой линии будет означать, что пациенты потеряют право на доступ к иммунотерапии конкурентом от Bristol-Myers Squibb Opdivo (ниволумаб) на более позднем этапе лечения. Последующие варианты лечения, чаще состоят из сочетания вариантов терапии первой и второй линии.

Объясняя свой отказ, регулятор сослался на неопределенность относительно долгосрочных преимуществ такого варианта лечения, хотя признал преимущества комбинации в плане профиля побочных эффектов. Национальный институт здоровья Великобритании также считает, что оценки MSD относительно долгосрочной выживаемости «были оптимистичными», и что в оценках выживаемости наблюдалась «значительная неопределенность» из-за незрелости данных, полученных в открытом рандомизированном исследовании 3 фазы KEYNOTE-426, послужившим основанием для утверждения по этому показанию. (ЕМА одобрило эту комбинацию в сентябре прошлого года, основываясь на результатах исследования KEYNOTE-426, показавших, что сочетание двух препаратов снижает риск смерти на 46% по сравнению с широко используемым препаратом Sutent (сутиниб) от Pfizer.)