Merck получает одобрение на вакцину от Эболы и параллельно продвигает Keytruda

Препарат Ervebo, который ранее был известен как V920 или rVSVΔG-ZEBOV-GP, первоначально разработанный NewLink Genetics, был одобрен FDA для предотвращения заболевания, вызванного штаммом «Заир» у взрослых. «Заир» – разновидность вируса, который ответственен за текущую эпидемию в Демократической Республике Конго.

До одобрения FDA и EMA вакцина Ervebo уже был одобрена ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях: показатель ее эффективности составляет 93%.

FDA одобрил Ervebo вскоре после того, как была подана на утверждение в Европе другая вакцина от Эболы, разработанная компаниями Johnson & Johnson и Bavarian Nordic и известная как Ad26.ZEBOV / MVA-BN-Filo. Между тем, две вакцины от Эболы, созданные GlaxoSmithKline, были переданы Институту вакцин Сабина в США для дальнейшей разработки.

Одобрение Ervebo американским регулятором – не единственная хорошая новость для Merck: консультативный комитет FDA поддержал блокбастер Keytruda (пембролизумаб) для нового показания – лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря высокого риска в качестве альтернативы химиотерапии или операции по удалению мочевого пузыря.