- Категория
- Новости
Одобрены первые детские линзы от близорукости
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
907
FDA одобрило первые контактные линзы, показанные для снижения прогрессирования миопии (близорукости) у детей в возрасте от 8 до 12 лет.
Эксперты уверены, что замедление прогрессирования миопии у детей в конечном итоге может означать снижение риска развития других проблем со зрением.
Безопасность и эффективность контактных линз MiSight были доказаны в клиническом исследовании с участием 135 детей в возрасте от 8 до 12 лет, которые использовали MiSight или обычные мягкие контактные линзы. За три года наблюдения прогрессирование миопии у детей, носящих MiSight, было меньше, чем у их сверстников, носящих обычные мягкие контактные линзы. Кроме того, при ежегодном осмотре у детей, которые использовали MiSight, наблюдалось меньшее изменение осевой длины глазного яблока. В ходе исследования не отмечалось серьезных офтальмологических побочных явлений.
Мягкие одноразовые контактные линзы MiSight, которые производит компания CooperVision Inc, используют ежедневно, но снимают на ночь. MiSight утверждены для коррекции близорукости и замедления прогрессирования близорукости только у детей со здоровыми глазами.
FDA требует от CooperVision провести постмаркетинговое исследование контактных линз MiSight для дальнейшей оценки безопасности и эффективности.