- Категория
- Новости
Watch List FDA пополнили статины, препараты от рассеянного склероза и лекарство от гепатита С
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
707
FDA обновило свой ежеквартальный контрольный список четырьмя десятками лекарств, поскольку оно получило новую информацию о безопасности или выявило возможные признаки серьезного риска их применения.
После того, как FDA получило новую информацию о безопасности или выявило потенциальный риск, агентство обновило свой ежеквартальный контрольный список особого внимания (Watch List) несколькими десятками лекарств.
| Активное вещество, брендовое или международное наименование, или класс | Обновленная информация о безопасности \ потенциальные риски |
| Сульфаметоксазол и триметоприм (Bactrim DS) Сульфаметоксазол и триметоприм (Septra) Дженерики, содержащие сульфаметоксазол и триметоприм | Гиперчувствительность/ острая дыхательная недостаточность |
| Бенрализумаб (Fasenra) | Гриппоподобные симптомы, опоясывающий лишай |
| Ферумокситол (Feraheme) Натрий-железоглюконатный комплекс (Ferrlecit) Железодекстран (INFeD) Железа карбоксимальтозат (Injectafer) Железа гидроксид сахарозный комплекс (Venofer) Дженерики, содержащие натрий-железоглюконатный комплекс | Гибель плода |
| Финголимод (Gilenya) | Опухолеподобный рассеянный склероз, тромбоцитопения |
| Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (статины): Ловастатин (Altoprev) Аторвастатин кальция (Caduet) Розувастатин кальция (Crestor) Розувастатин (Ezallor) Флувастатин натрия (Lescol, Lescol XL) Питавастатин (Livalo) Питавастатин натрия (Pravachol) Симвастатин (Zocor) Питавастатин магния (Zypitamag) Дженерики, содержащие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА | Иммуноопосредованная некротезирующая миопатия |
| Меказермин (Increlex) | Злокачественные новообразования |
| Глекапревир /пибрентасвир (Mavyret) | Гиперчувствительность: ангионевротический отек, анафилаксия |
| Иксазомиб (Ninlaro) | Тромботическая микроангиопатия |
| Пеностатин (Nipent) Дженерики, содержащие пеностатин | Тромботическая микроангиопатия |
| Клобазам (Onfi) Дженерики, содержащие клобазам | Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями |
| Абатацепт (Orencia) | Ангионевротический отек |
| Оритаванцин дифосфат (Orbactiv) | Анафилаксия |
| Гидрохлорида цинакальцет (Sensipar) Дженерики, содержащие гидрохлорида цинакальцет | Хондрокальциноз |
| Диметил фумарат (Tecfidera) | Тяжелая герпесвирусная инфекция |
| Сукроферрик оксигидроксид (Velphoro) | Повышенный уровень гемоглобина |
| Балоксавир марбоксил (Xofluza) | Ангионевротический отек и анафилаксия |
Внесение препарата в Watch List не означает, что FDA сделало окончательные выводы о наличии указанного риска, свидетельствует о потенциальных проблемах с безопасностью. После финальной проверки регулятор может принять разные меры для защиты потребителей, такие как обновление маркировки продукта, ограничение его использования или, в редких случаях, удаление с рынка.
