- Категория
- Новости
Эксперты американского регулятора FDA единогласно рекомендовали одобрить вакцину GlaxoSmithKline
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
2399
По словам представителя совета FDA, его члены были поражены данными клинических исследований вакцины.
Консультативный совет FDA единогласно рекомендовал к одобрению вакцину для профилактики опоясывающего лишая Shingrix у пациентов старше 50 лет, разработанную британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, сообщает Фармвестник со ссылкой на Reuters.
По словам представителя совета, его члены были поражены данными клинических исследований ZOE-50 и ZOE-70.
Решение об одобрении ожидается до конца текущего года. После решения GSK будет готова объявить цену на свой продукт.
В настоящее время заявки на Shingrix находятся на рассмотрении регуляторных органов ЕС, Австралии, Канады и Японии. По прогнозу аналитиков, к 2023 году объем продаж Shingrix составит 1 млрд долларов.
