В США одобрен препарат Novartis для лечения воспалительных заболеваний

Американский регулятор FDA одобрил биосимиляр препарата Enbrel, разработанный швейцарской фармацевтической компанией Novartis, для лечения различных воспалительных заболеваний.

Erelzi является инъекцией, которая предназначена для лечения широкого круга аутоиммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориаза. Также биоаналог может применяться в терапии полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева).

Хотя между оригиналом Enbrel и биоаналогом Erelzi не было выявлено каких-либо клинически значимых различий, препараты не являются полностью взаимозаменяемыми. В инструкции Erelzi содержится особое предупреждение о возможном возникновении серьезных инфекций, которые могут привести к туберкулезу и инвазивным грибковым инфекциям, таким как гистоплазмоз. Также производитель обратил внимание на то, что у пациентов, которые получают ингибиторы фактора некроза опухоли, было зарегистрировано появление злокачественных опухолей.