- Категория
- Новости
В США задерживается запуск дженериковой версии EpiPen производства Teva
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1123
Оригинальные права на автоинжектор принадлежат голландской Mylan.
В Teva сообщили, что запуск дженериковой версии EpiPen (adrenaline) компании Mylan задерживается, по крайней мере, к 2017 г., пишет FirstWordPharma.
Представители израильской компании отметили, что FDA обнаружил проблемы в применении автоинжектора в терапии. По словам аналитика Умера Раффата (Umer Raffat) компании Evercore ISI, задержка в выведении EpiPen на рынок будет способствовать росту прибыли голландской Mylan к 2017 г. — 20 центов на акцию. Если же регулятор отложит рассмотрение заявки на более длительный срок, то потребуется применение основательного подхода к пересмотру заявки.