Mylan снимает с продаж в США и Пуэрто-Рико антипсихотические препараты

Mylan Institutional LLC – дочерняя компания американской Mylan Inc – отзывает партию препарата Haloperidol Decanoate индийского производства, предназначенного для продажи в США и Пуэрто-Рико. Производитель снимает с продаж 81 086 ампул для инъекций. Лекарственное средство используют в лечении пациентов с шизофренией, которые нуждаются в антипсихотиках длительного действия для парентерального приема.

Издание DNA пишет, что американский регулятор FDA сообщил о добровольном снятии с продаж компанией-производителем 11 030 коробок (55 150 флаконов) по 100 мг/мл и 2 523 коробки (25 936 флаконов) по 50 мг/мл инъекции Haloperidol Decanoate. Решение остановить продажи ЛС приняли еще 18 февраля 2015 г. в связи с отсутствием уверенности в их стерильности из-за утечки во флаконах.