Россия может упростить регистрацию препаратов из США

Россия может упростить регистрацию препаратов из США

Руководитель ФАС России считает, что не нужно проводить дополнительные КИ ранее зарегистрированных препаратов в США или ЕС.

Руководитель Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев заявил, что если тот или иной лекарственный препарат зарегистрирован в США или ЕС, то он должен быть зарегистрирован в России по упрощенной системе, пишет vademec.ru.

В этом случае «только досье надо посмотреть, а не надо проводить новых клинических испытаний, дорогостоящих процедур», – заявил Артемьев.

12 марта чиновник намерен обсудить этот вопрос на встрече с председателем правительства Дмитрием Медведевым. Глава ФАС заявил, что надеется получить официальное поручение правительства по этому вопросу. ФАС также принадлежит идея легализации параллельного импорта лекарств и медизделий, то есть их ввоз в Россию без разрешения правообладателей. Против этой инициативы уже вступила Ассоциация международных производителей медицинских изделий.

Похожие материалы