- Категория
- Новости
В США одобрили первое мобильное приложение для мониторинга уровня глюкозы DexCom Share
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
974
Приложение рекомендуют использовать пациентам с диабетом.
Американский регулятор FDA одобрил приложение DexCom Share в качестве первой системы мониторинга уровня глюкозы, которое передает данные о здоровье пациента по беспроводной сети на такие мобильные устройства, как iPhone. Новое устройство предназначено для отслеживания показателей здоровья у пациентов с диабетом.
Комитет регулятора утвердил использование в терапевтических целях системы Dexcom Share. На рынке существуют и другие подобные системы, но ни одна из них не была одобрена агентством FDA. Регулятор занимается рассмотрением заявок на одобрение мобильных медицинских устройств в качестве девайсов с 2013 г., пишет Bloomberg.
По информации, предоставленной FDA, 25,8 млн человек в США страдают от диабета, из которых 215 тысяч моложе 20. Диабетики имеют более высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и тяжелых травм глаз, почек и неврологических заболеваний.
Маркетинговое одобрение системы DexCom откроет путь для других игроков рынка, которые готовы предложить пациентам похожие устройства, чтобы они могли самостоятельно управлять болезнью.
Напомним, что в этом месяце регулятор предложил правила регулирования сегмента медицинских устройств и инновационных девайсов. Наиболее важным моментом является то, что FDA будет рассматривать заявки на одобрение тех девайсов, которые претендуют быть частью терапии.
