Гослекслужба временно запретила торговлю, хранение и применение всех серий препарата «Милдронат»

Распоряжением № 2866-1.2/2.1/17-13 от 04.02.2013г. Государственная служба Украины по лекарственным средствам временно запретила реализацию (торговлю), хранение и применение всех серий лекарственного средства «Милдронат» производства АО «Санитас» (Литва)..

Распоряжением № 2866-1.2/2.1/17-13 от 04.02.2013г. Государственная служба Украины по лекарственным средствам временно запретила реализацию (торговлю), хранение и применение всех серий лекарственного средства «Милдронат» производства АО «Санитас» (Литва) и ХБМ Фарма с.р.о. (Словакия) до отдельного решения Гослекслужбы.

Столь радикальные меры были приняты на основании результатов инспекционной проверки указанных производителей препарата «Милдронат».

Акт соблюдения лицензиатом Лицензионных условий ведения хозяйственной деятельности по промышленному производству лекарственных средств от 29.11.2012г. №086/2012/SAVMP/Rep указывает на выявление на предприятиях критичных нарушений условий производства и влечет за собой временный запрет на реализацию (торговлю), хранение и применение всех серий лекарственного средства «Милдронат», раствор для инъекций, 0,5 г/ 5 мл по 5 мл в ампулах №10, производства АО «Санитас» (Литва) и ХБМ Фарма с.р.о. (Словакия).

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно его изъять из оборота путем помещения в карантин и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения № 2866-1.2/2.1/17-13.

Источник: http://www.diklz.gov.ua/