Кабмин утвердил пилотный проект по введению системы 2Д-кодировки лекарств в Украине

Данное постановление Кабмин принял, учитывая замечания Министерства экономического развития и торговли (МЭРТ). В документе сказано, что реализация пилотного проекта будет проходить с 1 сентября 2019 по 31 декабря 2020 года.

Министерству здравоохранения необходимо до 10 сентября 2019 определиться со списком участников, а к 1 октября 2019 – подать список лекарств, которые необходимо будут маркировать с помощью контрольных (идентификационных) знаков.

До 01.12.19 МЭРТ обязано создать и обеспечить функционирование единой государственной системы проведения мониторинга обращения лекарственных средств.

Контрольный знак, который будет нанесен в качестве маркировки на упаковки лекарственных средств, должен состоять из:

• номера регистрационного свидетельства лекарственных средств;
• уникального номера упаковки;
• срока годности и номера партии.

Каждый контрольный знак производитель лекарств должен внести в единую госсистему мониторинга.

В данном проекте производители лекарственных препаратов могут принять участие, подав заявку до 1 сентября 2019 года.

Данную концепцию предполагается реализовать в течение 2019-2023 гг. в 3 этапа:

• На первом этапе (2019-2020 гг.) предусматривается старт проекта по маркировке препаратов на основе 2D-кодирования и проведение мониторинга обращения лекарственных препаратов с привлечением субъектов, осуществляющих хозяйственную деятельность, связанную с оборотом лекарств и конечных потребителей с целью оценки его эффективности.
• На втором этапе (2021-2022 гг.) – постепенное введение обязательной маркировки контрольными (идентификационными) знаками упаковок лекарственных средств в соответствии с перечнем, который определит Минздрав и осуществление мониторинга их обращения.
• На третьем этапе (2023) планируется введение обязательной маркировки контрольными (идентификационными) знаками для всех видов лекарственных средств согласно с соответствующим перечнем.