Кабмин утвердил положение о Государственной службе по лекарственным средствам и контролю за наркотиками

Кабинет Министров Украины утвердил положение о Государственной службе по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Соответствующее постановление КМУ №647 от 12 августа 2015 года опубликовано на Правительственном портале.

Согласно документу, Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками является центральным органом исполнительной власти, деятельность которого направляется и координируется Кабинетом министров через Министра здравоохранения, который реализует государственную политику в сфере контроля качества и безопасности препаратов, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения, и оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту.

В постановлении указано, что к основным задачам службы относятся:

• обобщение практики применения законодательства по вопросам, которые относятся к ее компетенции
• разработка предложений по совершенствованию нормативно-правовых актов
• разработка проектов государственных целевых программ по вопросам осуществления контроля качества препаратов и медизделий и контроля в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту, участвует в обеспечении выполнения таких программ.

В постановлении также прописаны основные функции Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Так, служба будет ответственна за:

• проведение отраслевой аттестации лабораторий по осуществлению контроля качества препаратов
• проведение аттестации провизоров и фармацевтов
• формирование и реестр лиц, ответственных за введение в оборот изделий медицинского назначения, активных изделий медицинского назначения, которые имплантируют, а также изделий медицинского назначения для диагностики in vitro
• выдачу субъектам хозяйствования лицензии на производство лекарственных средств, импорт таких средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), оптовую и розничную торговлю медикаментами.

Документом Кабмин обязал службу:

• контролировать осуществление хозяйственной деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
• принимать в установленном порядке решения об аннулировании лицензий на осуществление хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
• выдавать субъектам хозяйствования разрешения на право ввоза (вывоза) и на право транзита через территорию Украины наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
• проводить ежегодные расчеты и предварительно определяет потребность Украины в наркотических средствах, психотропных веществах
• готовить предложения по определению квот, в пределах которых осуществляется оборот наркотических средств, психотропных веществ.